[新聞] 懷特新藥開發止咳中草藥
出處：【2004-10-19/經濟日報/A6版/綜合新聞】記者邱馨儀／台北報導
標題：懷特新藥開發止咳中草藥
將向美FDA申請試驗許可 進軍國際市場
內容：
懷特新藥結合財團法人製藥工業技術發展中心（藥技中心）、順天生技、聯安生
技，成立我國第一家新藥研發聯盟，開發產品代號為「P-DC-748」之止咳中草藥
新藥，進軍全球150億美元市場。
懷特新藥總經理江滄炫表示，順天堂的專長在中草藥製造及品管、懷特生技以臨
床為主，藥技中心是國內唯一向美國食品藥物管理局（FDA）申請試驗中新藥
（investigational new drug, IND）核准的公司，聯安生技以中草藥起家，都是
最佳合作夥伴。此次要推出的止咳中草藥新藥將先在國內進行臨床測試，最快今
年底前，就會向FDA申請「試驗中新藥」許可。
懷特新藥表示，「PDC-748」止咳新藥為藥技中心執行經濟部「提昇傳統中草藥產
業研發技術計畫」所得之優異研究成果，已完成臨床前相關研究，證實可能對當
前西藥治療咳嗽瓶頸形成重大突破。
進入初步臨床實驗後，將向FDA申請在美國同步推動跨國多中心臨床試驗。
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※ 編輯: cozzi 來自: 210.68.109.126 (10/19 21:14)
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