[新聞] 大陸生技產業之機遇與挑戰

看板Bioindustry (生物科技)作者demoiselle (豆娘)時間20年前 (2005/03/03 09:54)推噓0(0推 0噓 0→)

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出處：主要國家產經政策動態季刊標題：中國大陸生技產業之機遇與挑戰內容：中國大陸生技產業之機遇與挑戰朱兆文中國大陸生技產業發展中國大陸於1986年曾對其生物技術產業進行調查，當時正處於研發初期，只有單株抗體檢驗試劑、植物組織培養、種苗等少數產品研發上市，若加上微生物農藥等總計產值僅為2 億多人民幣。但在高技術研究發展計畫（863計畫）的帶動下，到2001年其生物技術產業銷售額約200億人民幣。 836計畫至2001年已實施滿15週年，其中與生技相關的主要研發成果如：(1)兩系法雜交稻技術；(2)單價Bt抗蟲棉花；(3)基因工程疫苗和藥物；(4)建立平台技術如大腸桿菌、酵母、昆蟲細胞等基因表達系統；(5)建立抗體庫、蛋白質分離純化、基因定位分離與選殖等技術平台；(6)人類基因組測序如期完成承擔的1％工作框架圖測定；(7)微生物基因組測序如對蝦白斑桿狀病毒基因組、痢疾桿菌福氏2A株基因及鉤端螺旋體基因組測序完成；(8)基因治療進入臨床，在高效、靶向性基因導入系統、外源基因導入後的有效調控等建立關鍵技術平台；(9)動物乳腺生物反應器技術研發ꄊ 未來面對WTO後的國際競爭，大陸生物技術的優勢其一是農業生物技術，大陸在農業生物技術方面處於世界前列水準，其基因轉殖水稻的種植面積佔全球第四位。第二項優勢為生技藥品，大陸生技藥品技術在全球處於中等水準，目前先進國家能生產的生技藥品大陸大多能生產。但其生產的藥品還是以仿製為主，已有生物製藥公司200多家，其中有生產能力的有60多家。截止2000年底，大陸已開發成功21種基因工程藥物和疫苗，其中僅有 3種是擁有自主知識產權的第一類新藥，即重組人類干擾素α-1b（IFNα-1b）、重組牛堿性成纖維細胞生長因子（r-bFGF）和重組鏈激。其他仿製藥品如干擾素有8種，主要用於治療B型肝炎、C型肝炎、病毒性角膜炎、類風濕及皰疹等。白細胞介素-2（IL-2），作為癌症輔助治療、G-CSF可刺激產生白血球、GM-CSF刺激產生白血球和骨髓移植、紅血球生成素（EPO）可刺激產生紅血球、生長激素可治療侏儒症、胰島素、B肝疫苗、口服霍亂疫苗和痢疾疫苗等也已開發成功。另外有40餘種藥物正在進行臨床試驗，如新一代治療性抗原-抗體-質粒DNA複合型疫苗；新型抗愛滋病疫苗已完成動物試驗等。中國大陸生技產業之機遇與挑戰少經濟和社會效益，推廣種植兩系雜交水稻、抗蟲棉和抗病小麥等，增產或節省支出產生的社會效益達37億元人民幣。國產基因工程藥物和疫苗產業初具規模，市場佔有率也不斷提高。例如由863計畫支持的深圳科興公司，其生產的干擾素α-1b（商品名賽若金）年產值已達3億元人民幣，國內市場佔有率達60％以上。基因工程B型肝炎疫苗已全面用於新生兒童的肝炎防制計畫，獲得巨大的社會效益。大陸生技產業存在之問題大陸生物技術產業雖然已有可喜的成績，且逐步縮短與先進國家的差距，但也存在著一些不容忽視的問題。（1）上、下游研發無法銜接由於上、下游技術的脫節，使許多上游研究成果轉化為產品的比例偏低。在上游從事研究的大多是學術機構或大學，下游的產品開發則以企業為主。目前大陸下游工程技術的發展明顯落後於上游研發，不能滿足生技產品產業化的要求。（2）仿製藥品重覆生產現象嚴重大陸生技製藥領域由於投入的廠商太多，藥品研發重覆嚴重，結果導致產品供過於求、廠商競相降價難以獲利。另外其生技藥品面臨最大的問題還是缺乏具有專利權的藥物。根據中美智慧財產權談判達成的諒解備忘錄要點，大陸對境外知識產權的保護分三種不同情況：1986年之前的專利，由於當時無任何產權保護法規，所以中國不予保護；1986 年到1992年底符合一定條件的專利，中國可以給予行政保護；1993年以後完全按照修改後的《專利法》實施。雖然大陸目前生產的基因工程藥物有國外專利過期或是屬於1986年之前的專利，因此在中國市場上可以照樣生產銷售。但對於大陸目前仍在研究開發中，且仿制國外專利期間之內的藥品，可能將面臨無法上市的困境。（3）資金結構不良且投入不足過去十幾年間大陸在生技藥品的總投資金額約40億元人民幣，僅相當於國外開發1個新藥的費用，因其研究與開發投入少，使得研發能力相對不足。大陸目前投入生技產業之資金來源以自有資金和銀行貸款為主，創投和股票市場的直接融資較少。由於生技產業屬於周期長、投入高、風險大、報酬率豐厚的產業，歐、美國家在創業階段之資金來源以創投為主，但大陸目前初創生技公司很難得到創投基金的支持，直接上市融資又受到諸多限制，也將影響其生技產業的發展。（4）企業規模小缺乏競爭力大陸生技廠商數目不少，但實力雄厚的不多，大多數研發能力差，產業規模小，競爭力不足。產業政策動態評析製藥公司為了搶佔生物技術產業之先機，紛紛瞄準擁有專有技術的小公司。經過資產重組和企業購併之後，將使國際上之生技廠商競爭能力進一步增強，這對加入WTO後的大陸生技產業構成了嚴峻的挑戰。結論大陸近年來對生物技術投入相當多的注意力，除了把生物技術列入十五計畫重點外，很多地方政府也把生技產業當作地區發展的支柱，並朝向群落化發展，如生物谷、生物島、生物城等名詞不斷在各地科技產業園區內出現。但大陸生物技術的研發水準與先進國家相比仍有不小的距離，其產業化的差距更大。除了社會環境和制度條件的差別外，其技術成果移轉率低、缺乏由技術發展到市場運作的經營管理人才、資本運作的市場機制不完善等方面也都需要加強改善。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 61.222.136.66