[新聞] Celltrion進軍最大生物葯品市場美國

看板Bioindustry (生物科技)作者pf775 (pf775)時間10年前 (2016/04/10 09:41)推噓0(0推 0噓 2→)

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http://chinese.joins.com/big5/article.do?method=detail&art_id=150224 Celltrion進軍最大生物葯品市場美國朴秀蓮記者 2016.04.07 10:05 生物企業Celltrion成功進軍世界最大生物葯品市場美國。 Celltrion 4月6日表示，其自主開發的世界首個抗體生物仿製葯（biosimilar）Remsima 於4月5日（當地時間）獲得了美國食品葯品監督管理局（FDA）頒發的美國內銷售許可。 FDA批準了Remsima針對類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、成人潰瘍性大腸炎、克隆氏症（小兒及成人）、銀屑病等Celltrion所申請的所有適應症的銷售許可。 Celltrion代表金亨基（音，見照片）當天在首爾光化門四季酒店舉行記者發布會，並表示“FDA的批準意味著我們得到了升級為國際企業的基礎即‘技術認可’。以Remsima為起點，我們將在全球1000萬億韓元的生物葯品市場中成長為前十位的企業”。 Remsima是美國FDA首個批準的“抗體”生物類似葯。也就是說，Remsima是生物葯品中首個為類風濕性關節炎、潰瘍性大腸炎等人體免疫係統異常導致的疾病提供抗體的生物仿製葯。世界生物新葯三大巨頭——Humira（艾伯維）、Enbrel（安進）、Remicade（楊森）都是抗體生物葯品。僅這三大新葯的年銷售額就高達35萬億韓元，其中20萬億韓元在美國市場。 Remicade的復製葯Remsima將以價格優勢與楊森展開競爭。Remsima計劃從今年第四季度起以Remicade20%~30%的低廉價格推向市場。Remicade去年的銷售額包含美國市場（5.44萬億韓元）在內約為12萬億韓元。Celltrion還計劃積極進攻與Remicade有著同樣適應症的 Humira、Enbrel的市場。如果Remsima能夠占據三大生物新葯巨頭10%的市場，僅在美國就能實現2萬億韓元的銷售收入，在全球市場可實現3.5萬億韓元的銷售額。Celltrion方面表示，“Remsima在歐洲僅上市9個月就搶占了20%以上的市場，因而在美國實現1萬億韓元以上的銷售不成問題”。 Celltrion正在準備推出新一代抗體生物類似葯（4種）與生物新葯（2種）。羅氏的淋巴瘤治療劑Rituxan的世界首個生物仿製葯“Truxima”明年也很可能得到在歐洲銷售的許可。羅氏的乳房癌治療劑Herceptin的生物仿製葯Herzuma也在進行臨床試驗。此外，該公司還在以2018年推出Humira（艾伯維）與Avastin（羅氏）的生物仿製葯為目標積極進行研發。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.156.132 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1460252507.A.BE7.html