[新聞] 韓國可隆公司新葯“Invossa”5000億韓元出口日本

看板Bioindustry (生物科技)作者pf775 (pf775)時間8年前 (2016/11/12 11:51)推噓0(0推 0噓 0→)

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http://chinese.joins.com/big5/article.do?method=detail&art_id=159046 韓國可隆公司新葯“Invossa”5000億韓元出口日本朴秀蓮記者 2016.11.02 16:27 韓國可隆生命科學公司正在研發的、旨在成為世界首個退行性關節炎基因治療劑的“ Invossa”成功打入了日本市場。可隆生命科學11月1日表示，已與日本田邊三菱製葯株式會社簽約，將向其出口總值約457 億日元（約合4989億韓元）的Invossa生產技術。田邊三菱製葯決定向可隆方面支付25億日元（約合273億韓元）合約金，並將在Invossa在日本國內通過臨床試驗、獲得審批、實現商業化時,分階段支付技術費共432億日元（約合4716億韓元）。田邊三菱製葯是一家銷售額位列全球前50位的製葯公司。可隆生命科學代表李愚錫表示，“現在已成功打入了以質量管理嚴格而聞名的日本市場，今後面向其他國家的技術出口也有望有所增加”。 Invossa是一種退行性關節炎細胞基因治療劑，可隆公司已完成了該葯品在韓國國內的所有臨床程序，並於今年7月向韓國食品醫葯品安全處申請了葯品許可，最早可於明年在韓國國內上市。基因治療劑是用來將誘發疾病的基因換成健康基因，或將具有療效的基因用作葯物的治療劑，是一個近來備受全球生物製葯業界關注的市場。早在2000年代初期，中國、俄羅斯等國就已率先開發出了基因治療劑，但直到最近北美、歐洲等發達國家才開放了這一市場，自2012年基因治療劑Glybera獲得歐盟各國衛生部門許可後，全球企業開始正式加大在這方面的投資。如果能在韓國獲批，則Invossa將創造一個新紀錄，成為世界首例用基因得到改良的細胞來治療退行性關節炎的生物新葯。據可隆生命科學方面表示，Invossa在韓國國內的臨床試驗中，以注射針劑的形式向退行性關節炎患者用完一次葯後，其緩解痛症和恢復關節功能的效果持續時間達一年以上。退行性關節炎主要由老化導致的軟骨損傷引起，全球患者的數量正急劇增長，在韓國國內達到了500萬人，美國、日本、中國的患者分別有3300萬、2700萬、1億人。迄今為止，人類尚沒有開發出能夠根治這一疾病的葯物（DMOAD，Disease-modifying osteoarthritis drug）。因此，患者只能使用消炎鎮痛劑和理療方法來緩解病痛，病情加重時不得不通過手術將受傷關節置換成人工關節。儘管存在著將臍帶血乾細胞注入受損軟骨內使軟骨再生的 Cartistem療法，但它是一種“手術”而非“葯物”。可隆集團立誌研製出世界首個用於治療該病的葯物，在進行了長達17年的研發、投資超過 1100億韓元後，終於研製出了Invossa（見照片）。可隆集團1999年在韓美兩國均設立了生物企業（韓國可隆生命科學和美國TissueGene），分別展開了研究和臨床試驗。現在，可隆在美國也完成了臨床二期試驗，明年將開始臨床三期試驗。可隆生命科學企劃部部長李健英（音）表示，“正如類風濕性關節炎治療劑創造了數十萬億韓元規模的生物葯品市場一樣，Invossa也將開辟出全球退行性關節炎治療劑市場”， “正努力與國外製葯廠商洽談合作方案，以實現該產品的全球商業化”。拿免疫體係異常導致關節發炎的類風濕性關節炎來講，用於治療此病的Humira、Enbrel、Remicade、 Rituxan等著名抗體生物葯品主宰了全球市場，它們的銷售額躋身所有葯品的前十位。此次可隆向日本出口Invossa技術，是繼韓美葯品向勃林格殷格翰輸出了抗癌劑技術（ olmutinib）卻在今年9月失敗（停止開發）以後，韓國企業的首次技術出口。曾因去年韓美葯品技術出口接連告捷受到鼓舞的韓國生物製葯企業在今年9月的 olmutinib事件之後士氣受挫。對於Invossa來說，儘管合同總額接近5000億韓元，但這其中有4700億韓元是在日本完成臨床試驗和獲得審批後才能得到的分期付費。可隆生命科學相關人士表示，“基因治療劑市場在世界上尚處於技術出口並不常見的初期階段，但它是近來全球製葯廠商爭相擴大投資的領域”，“以Invossa為起點，可隆將成長為跨國基因治療劑企業”。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.150.212 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1478922695.A.C5E.html