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[問題] 藥廠QA轉職醫材QA

看板Bioindustry (生物科技)作者 (456)時間4年前 (2020/02/12 23:18), 編輯推噓11(11推 0噓 19→)
留言30則, 14人參與, 4年前最新討論串1/1
有鑒於最近代理主管職工作頗吃重，上頭主管也一直換人，故先前就考慮是否要轉職至醫 材QA. 想請問板上有沒有藥廠QA跳 醫材QA的經驗， 目前爬文似乎最少都要了解ISO 13485法規 。 鑒於自己公司沒買，所以目前考慮到外面上課一天或兩天的課，另因身邊同事都是藥廠居 多，沒什麼醫材領域的朋友，故想來這請教。自強協會開的 ISO 13485醫療器材品質管理 系統內部稽核及文件管制人員實務班是否值得去上。 因為工研院也有類似課程。 老實 說以一個要踏入此新領域的人，似乎都差不多。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.8.64.71 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1581520683.A.995.html
推
02/12 23:47, 4年前 , 1F
可以去上喔！自強的課都會不錯。
02/12 23:47, 1F
推
02/13 07:42, 4年前 , 2F
除了iso也可以找有沒有gmp或是ce的 台廠醫材不外乎就
02/13 07:42, 2F
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02/13 07:42, 4年前 , 3F
這三個
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推
02/13 08:59, 4年前 , 4F
藥廠QA轉醫材QA easy很多，核心概念不會變，比較需要研
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02/13 08:59, 4年前 , 5F
究的是CE法規
02/13 08:59, 5F
推
02/13 15:01, 4年前 , 6F
臉書有些討論醫材法規的社團可以加喔
02/13 15:01, 6F
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02/13 16:51, 4年前 , 7F
代理主管職的時候有主管加給嗎?
02/13 16:51, 7F
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02/13 20:13, 4年前 , 8F
有的 2.5K
02/13 20:13, 8F
推
02/14 06:32, 4年前 , 9F
Tjar大有推薦的社團嗎？～想知道Key word
02/14 06:32, 9F
推
02/14 10:09, 4年前 , 10F
想知道社團+1 我只知道有法規小學堂而已
02/14 10:09, 10F
推
02/14 15:17, 4年前 , 11F
想知道社團+1
02/14 15:17, 11F
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02/14 21:06, 4年前 , 12F
13485是很基本的要求，GMP目前還是舊版13485所以別參
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02/14 21:06, 4年前 , 13F
考GMP，新版13485有些可能是藥廠沒有要求的流程規範。
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02/14 21:06, 4年前 , 14F
醫材很多樣化，要看醫材種類，是否帶電/是否植入/是否
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02/14 21:06, 4年前 , 15F
滅菌之類的，會衍生出特別要求。
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02/14 21:11, 4年前 , 16F
自強基金會之類的課程要看一下授課老師，醫療器材輔導
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02/14 21:11, 4年前 , 17F
的顧問水準差非常多。很多會說得非常簡單，但實際不是
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02/14 21:11, 4年前 , 18F
這樣，有些是在教旁門左道(類似裝可憐之類的....)
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02/14 23:36, 4年前 , 19F
謝謝 各位的回覆， 其實我也想知道推薦社團，另外想請
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02/14 23:36, 4年前 , 20F
問 roy大 自強基金 洪哲章 老師 的課推薦嗎？ 如不方便
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02/14 23:36, 4年前 , 21F
可以站內信. 謝謝
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02/14 23:53, 4年前 , 22F
我回站內信給妳
02/14 23:53, 22F
推
02/24 21:24, 4年前 , 23F
roy大大 可否站內 謝謝了
02/24 21:24, 23F
推
02/26 19:38, 4年前 , 24F
之前上過洪老師的課程，還不錯，算是實戰經驗豐富的
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02/26 19:38, 4年前 , 25F
講師。
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推
03/05 11:31, 4年前 , 26F
求站內信
03/05 11:31, 26F
推
04/02 10:52, 4年前 , 27F
我是從醫材QA轉藥廠QA 我要怎麼回答你勒
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04/02 11:03, 4年前 , 28F
BS EN ISO 13485:2016 跟GXP法規各自會說各自的好 但事
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04/02 11:03, 4年前 , 29F
實上兩邊都有他各自的缺陷 又或是有說明不清楚的地方，
04/02 11:03, 29F
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04/02 11:03, 4年前 , 30F
但我比較喜歡ISO
04/02 11:03, 30F
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