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[問題] ARD 外包市場

看板Bioindustry (生物科技)作者 (暗夜星空)時間4年前 (2020/08/09 15:38), 編輯推噓3(3推 0噓 13→)
留言16則, 5人參與, 4年前最新討論串1/1
大家好 如果有一間專門執行ARD外包商（從開發到確效，中間精密度委託商自己做）會符合cGMP，c olumn、試藥和樣品要委託商提供。 優勢在於公司不用自己花時間開發，也不會佔用到QC的機台。 缺點是可能文件親簽的問題、現在好像有的會直接委託藥廠執行怕沒競爭力。 想請問如果真的有這麼一間公司的話大家是否會願意外包以及願意花多少錢委託一個case。 謝謝大家 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.83.0.1 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1596958694.A.D0D.html
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08/09 20:57, 4年前 , 1F
SGSUS有接 你可以查看看
08/09 20:57, 1F
推
08/09 22:12, 4年前 , 2F
前頭最花時間的都自己做好了，不懂為何還要外包，我
08/09 22:12, 2F
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08/09 22:12, 4年前 , 3F
第一直覺是日後的查廠跟藥證申請要找相關資料你都會
08/09 22:12, 3F
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08/09 22:12, 4年前 , 4F
很麻煩
08/09 22:12, 4F
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08/09 22:30, 4年前 , 5F
可是確效完成後就會將所有的raw data 交給他們了，藥證申
08/09 22:30, 5F
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08/09 22:30, 4年前 , 6F
請應該還好，就像有的公司會請SGS幫忙檢驗ICP-MS的相關測
08/09 22:30, 6F
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08/09 22:30, 4年前 , 7F
項一樣
08/09 22:30, 7F
推
08/09 23:08, 4年前 , 8F
往後送件遇到缺失時還要回覆？補做實驗誰要做？一來
08/09 23:08, 8F
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08/09 23:08, 4年前 , 9F
一往都是時間，你有把握在這期間完成嗎？還是回到前
08/09 23:08, 9F
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08/09 23:08, 4年前 , 10F
頭，我覺得既然委託商都要自己開發方法了，實際開始
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08/09 23:08, 4年前 , 11F
確效的時間並不會佔用機台太多時間的
08/09 23:08, 11F
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08/09 23:33, 4年前 , 12F
開發可由我們自己做
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08/10 12:33, 4年前 , 13F
同意A大的看法，中間還有很多細節會被詢問的，樣品運送
08/10 12:33, 13F
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08/10 12:33, 4年前 , 14F
過程也多一道驗證要做，時間成本上沒有省比較多，看不出
08/10 12:33, 14F
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08/10 12:33, 4年前 , 15F
優勢
08/10 12:33, 15F
推
08/18 13:57, 4年前 , 16F
同意樓上的看法，與其外包不如自己做
08/18 13:57, 16F
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