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討論串[問題] 請問生技藥廠的品管流程?
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Re: [問題] 請問生技藥廠的品管流程?
推噓3(3推 0噓 5→)留言8則，0人參與, 最新作者annaj2288 (愛玉)時間13年前 (2012/08/06 23:44), 編輯資訊
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通常是檢驗廠內製程相關的原物料,由QA取樣送檢,QC負責依檢驗項目檢驗~. 檢驗的規範跟規格看廠內是照什麼藥典走~. 一般就是中華藥典,美國藥典,或是歐洲藥典. 每個藥典對不同原物料的檢驗規格跟方法都有些出入. 另外還需要做環境的監控,人員潔淨度的監控以及水質檢驗的部分. 例如空中浮游菌,微粒子,水
#2
Re: [問題] 請問生技藥廠的品管流程?
推噓0(0推 0噓 0→)留言0則，0人參與, 最新作者sychang0807 (Shawn)時間13年前 (2012/08/06 18:37), 編輯資訊
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final test 檢驗落fail，會再找一個人測試，一樣fail就開oos，隔離，品保會去調查，rd會去做實驗，若那批可以有條件核可，就可以使用，若不行就銷毀. 一切看公司制度吧. 6PP66PP6 P. --. ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ From: 125.224.94
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[問題] 請問生技藥廠的品管流程?
推噓0(0推 0噓 0→)留言0則，0人參與, 最新作者jasonvan (喵咪貓嗚喵)時間13年前 (2012/08/06 17:46), 編輯資訊
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想請問有待過生技藥廠 或化學廠. 在原料藥或成品藥部分的前輩. 這兩種廠的品管流程 通常會有哪些管制項目??. 如果想準備這方面的品管品保知識. 有沒有甚麼相關的書籍可以參考研究呢?(針對這個產業). 謝謝大家!!!. --. 滿天的星星. 陪我許下諾言. 我要的幸福. 已經在我身邊. --. ※
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