討論串[問題] 國內在開發新醫療器材的公司
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推噓2(2推 0噓 1→)留言3則,0人參與, 最新作者saltlake (SaltLake)時間13年前 (2012/11/24 04:18), 編輯資訊
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根據醫療法施行細則對新醫材的定義 確實新醫材可以是三類醫材的任一類. 醫療法施行細則對新醫材的定義是. 所稱新醫療器材,指以新原理、新結構、新材料或新材料組合所製造,. 其醫療之安全性或效能尚未經醫學證實之醫療器材。. 醫材管理辦法規定醫材的分類根據風險高低. 條文沒寫跟技術原理新穎否有關. 但是也
(還有423個字)

推噓1(1推 0噓 0→)留言1則,0人參與, 最新作者akita690 (akita690)時間13年前 (2012/11/23 08:52), 編輯資訊
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新醫材不一定是三類. 醫材分級根據適應症的風險性分類. 而不是技術原理是否新穎. --. 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ From: 1.34.59.169.

推噓4(4推 0噓 2→)留言6則,0人參與, 最新作者hydrophilia (相逢何必曾相識)時間13年前 (2012/11/22 23:08), 編輯資訊
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新醫材是嗎?若以歐美日等先進國家來看,台灣沒有廠商是研發新醫材. 若不要立足世界只在台灣玩台灣來看,基本上也不多. 你問的是已經拿到衛生署醫器許可證的著名新醫材. 直接到google搜尋宣稱拿到衛生署第三級醫療器材許可證的公司或產品. 在請到TFDA醫材許可證資料庫. 搜尋第三等級國產醫療器材. 廠

推噓2(2推 0噓 4→)留言6則,0人參與, 最新作者saltlake (SaltLake)時間13年前 (2012/11/22 20:58), 編輯資訊
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版面上有些文章提到國內少部分公司在開發新藥. 那醫療器材方面呢?. 江湖傳言常說新醫療器材的開發新藥開發要便宜且快許多. 這傳言有多真?. 國內目前開發出的著名新醫療器材又有哪些?. --. 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ From: 118.169.230.18.
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