討論串[新聞] 韓國產改良新葯首次獲得美國FDA批準
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推噓1(1推 0噓 1→)留言2則,0人參與, 最新作者fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)時間12年前 (2013/08/12 10:34), 編輯資訊
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原廠藥:. ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM. 韓國新藥. ESOMEPRAZOLE STRONTIUM. 同樣的base,但是不同salt,新藥申請,非ANDA. 505(b)2 NDA. 他迴避的我想應該是原廠API與製程專利,閃不同salt與衍生物。沒時間細看。. 花費的錢沒有新分
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推噓1(1推 0噓 2→)留言3則,0人參與, 最新作者pf775 (pf775)時間12年前 (2013/08/08 23:24), 編輯資訊
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http://chinese.joins.com/big5/article.do?method=detail&art_id=107709. 韓國產改良新葯首次獲得美國FDA批準. 申成湜 高級記者 2013.08.08 10:11. 由韓國製葯公司開發的改良新葯將首次進軍美國市場。8月7日,保健福祉
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