討論串[問題] 國外三類醫材輸入許可申請
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推噓3(3推 0噓 2→)留言5則,0人參與, 最新作者tintinho (廷)時間8年前 (2017/07/20 15:56), 編輯資訊
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QSD先送. 等拿到文號後. 查登跟著送,因為你查登要填寫檢核表,如沒QSD,其他資料又不足的話. 初審會有被退件的風險. 然後兩者相隔太短送件,會考驗送件人整理與提出相關資料需求的能力. 建議別把時間抓的太緊. 等通過後,再申請健保核價(因為會需要仿單核定本). QSD 加 三級醫材(有類似品)查
(還有96個字)

推噓0(0推 0噓 0→)留言0則,0人參與, 最新作者amitfever (no)時間8年前 (2017/07/20 15:37), 編輯資訊
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大家好. 想請問若是要從國外進口三類醫材. 是否要先申請製造廠QSD過了之後再申請查登跟健保核價?. 若不是新醫材,台灣已有同類型的產品上市了. 找外面公司代辦QSD跟查登的費用大約是多少?. 怕不懂被亂開價. 請各位前輩指導!不方便公開寫價格也可以私訊我. 或是哪家公司較優也拜託推薦給我. 謝謝各
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