[情報]「健康食品管理法」是緊箍咒還是護身符！？

看板DirectSales (傳直銷)作者MyVision (我活在我的夢想裡)時間22年前 (2002/10/24 18:19)推噓2(2推 0噓 0→)

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「健康食品管理法」是緊箍咒還是護身符！？衛生署提四大修正方向本文由《直銷世紀雜誌118期10月號》提供「健康食品管理法」自1999年8月3日正式施行以來，至今正好滿3年，施行初期，造成一向以保健食品為銷售大宗的傳銷產業，在保健食品方面業績滑落，並且截至目前，業內通過認證的產品亦屈指可數，似乎也沒有因為通過「認證」，而獲得所謂「政府背書」的利基；目前，衛生署已著手進行修法動作，針對於此，直銷世紀雜誌與中華民國直銷協會特於2002年9月16日在台北福華大飯店舉辦「健康食品管理法現況與發展座談會」，期望透過座談會方式，強化業者與主管單位的互動。文/陳美玲與會貴賓衛生署食品衛生處第二科科長沈漢光表示，「健康食品管理法」施行3年以來，健康食品查驗登記作業共有58件，其中核發許可的有26件，初審需要補件的6件，審議補件的17件，廠商撤回的有9件；通過許可的產品保健功效，以腸道健康佔12件，調解血脂6件，免疫調節5件，護肝功能1件，骨質保健1件，牙齒保健1件。業者意見反映實際現況針對如此低的數據顯示，吉好康總經理白金龍以及協理張美香均表示，健康食品佔多數傳銷公司產品中大部分的營業額，他們對「健康食品管理法」看法在：第一，門檻過高，不知標準在哪裡，總有不得其門而入的感覺，第二、手續是否可以簡化？曾有送件很久，但是經過2~3個月才通知補件，這樣冗長的等待時間，對於業者造成的困擾實在不小。對於「門檻太高」這樣的問題，沈漢光與台灣保健食品學會理事長江文章一致認為，與國外制度相比，台灣的現行制度已是低門檻的標準，業者一再提出門檻太高的意見，卻總是無法將門檻高在哪裡的情形以具體的事實陳述，現在是個數字說話的時代，只要有了實驗後的科學數據，一切就讓數字去說話。如新集團總裁特別助理劉叔廷對於減肥食品的部分提出意見，他表示，現在減肥除了藉助藥物及食品之外，還有特殊營養食品，也就是所謂的營養代餐，在代餐方面，政府及專家有什麼看法？而減肥藥品及食品又應該如何做區分？沈漢光表示，政府並沒有預設立場，而且減肥不等於減重，主管單位也在研究高纖食品對於減重是否適合，注重在其保健效果。江文章則表示，在台灣目前有功效評估小組訂定規則，然後給予「正面輔導」，減肥還是經由食品所攝取的營養成分較無副作用，但又必須考慮到功效問題，在這個部分就可能與藥品重疊，所以仍需要做區分。 ‧ 療效的定義不清崇賢機構百內爾公司總經理陳尚政表示，當還沒有「健康食品管理法」時，在食品衛生管理法中就已經有規範的部分了，所以應該是要「廢法」而非修法，若只是為修法而修法，沒有實際的規定條文，也會與實際現況脫節。陳尚政認為，療效的定義不清，總覺得這之中的界線並不明確，傳銷事業的行銷中，在推薦產品時，必須有所謂的效果，才能達到行銷業績，而這到底是療效還是健康食品的功效，仍定義不清；藥食本同源，神農也曾嚐百草，要論食品與藥品、保健功效與療效，如果不是專家學者或醫療單位，都很難界定吧！若只是富含人體健康所需要的功效，就應該回歸到營養素的定義，讓藥食之間的模糊地帶得以釐清。沈漢光表示，療效與保健功效的差距為何？其實目前每個國家的方法都因國情不同而有差別。而在營養素方面也一樣，目前日本約有300種，大陸約有31種，而台灣部份已公告的有25種(維生素15種、礦物質5種)，各國的進度都不一樣。目前衛生署有專門成立委員會來判定廣告中的宣傳文字是否觸及療效，醫得好和醫療效能是兩回事。江文章則認為，業者要政府規格背書審查，當然做不出來，難道還要幫業者開發產品嗎？食品的成分太複雜，無法公告，但可以請業者以提供名單規格的方式，再請衛生署審查，若通過即公告。另外，陳尚政又提出關於食品目前營養標示的部分，既然已標示了熱量、蛋白質、脂肪、礦物質……等等營養資料，為何不乾脆多標示一點營養資訊，把健康食品的部分也一併標示在上面？沈漢光說，在食品標示這些資訊，是為了讓消費者知道到底吃下去了什麼，與健康食品管理法的立意並不同。另外仍希望朝大家可以接受的評估方法去區分藥品與食品，任何問題都可以再持續提出來修正。 ‧ 現行法規施行困境為何呈現如此「低」的認證率，沈漢光指出，當廠商送件第一關審核通過後，即送交審議委員會評估產品的安全、功效，對於產品評估的做法，整個委員會是採共識決而非多數決；再者，於目前申辦送件中，衛生署站在輔導申請者的立場，對於申請案件多以「補件」處理幾無「退件」，除非是廠商主動撤回。他更表示，這次修法中所遇到的困境，在於1.法律與民眾之認知有差距，這一點業者亦反映在行銷時多有困難，在面對民眾詢問產品療效時，多不能正面回應，只能使用不觸法的字眼廣告，但如此容易造成消費者的混淆；2.單獨立法也導致了法律架構的複雜化；3.立法原意在讓健康食品具有一定的保健效能與獨特的地位，但卻未充分地表達於文字中；4.對於健康食品的定義也不甚清楚；5.既要強調科學證據又要求一切從寬認定，多有矛盾之處；6.保健功效的認知和國際規範有差距；7.最低標準還未建立共識，而且敘述的文字也多有爭議；8.另外若違反「健康食品管理法」，可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金，如此過重的罰則也是目前的困境之一。 ‧ 修法方案優劣分析參酌各方意見，目前衛生署將朝四個方向著手修法： 1.依個案辦理查驗登記：整個大架構不變，僅修正文字及調整罰則的部份。優點：適用的範圍及規範對象將較明確，因維持原法架構，原立法者認同度較高。缺點：名詞定義與審查要件相混，法律適用仍困難；因其強制性許可的制度，將導致龐大的行政資源成本，且業者也要依個案進行科學性評估試驗，成本將大幅提昇。 2.個案及基準均需查驗登記：架構會略為調整，罰則配合食品衛生管理法。優點：可免除定義、審查要件的混淆，業者也得依規定基準申請許可，可降低功效評估方面的成本，同時罰則均衡，也符合立法比例原則，也減少執法困擾。缺點：主管單位需要大量行政資源，以執行全面強制性許可制度，而且規格基準的建立也需要時間。 3.採雙軌制管理：架構調整，也開放雙軌制度，罰則配合食品衛生管理法。優點：業者可自行決定產品是否要送審，同時政府也可減少行政資源的耗費，雖然罰則配合食品衛生管理法，但仍有嚇阻力量，這樣的方式也比較符合國際潮流。缺點：規格基準的仍需要時間建立，市場競爭的結果仍可能走向上市前許可制。 4.美式管理：架構調整，罰則配合食品衛生管理法。優點：可免除上市前產品審查的行政資源，罰則配合食品衛生管理法，同樣具嚇阻力量，較為自主管理的方式。缺點：對於已審核上市的產品善後恐有爭議，且原立法者的認同度較低。..... 有關大陸、日本保健食品管理與發展現況，請詳閱「直銷世紀雜誌118期10月號」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 140.114.63.11