[新聞] 台康生第三階段生物相似藥授權里程碑達標
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2.原文內容:
台康生第三階段生物相似藥授權里程碑達標
中央社2020年9月11日 下午6:11
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(中央社記者韓婷婷台北2020年11日電)台康生技 (6589) 乳癌生物相似藥EG12014繼先
前完成第一及第二階段授權里程碑,9月再完成第三階段里程碑,預計可在第3季認列入帳
,台康生表示,如果後續順利,預計2022年可拿藥證。
台康生技在2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥
EG12014 (Trastuzumab Biosimilar, also called EGI014),除台灣及中國大陸以外的
全球專屬授權銷售合約,簽約金及里程碑金額總計達7000萬美元,及產品上市後的銷售分
潤。是台灣第一家也是唯一一家將研發中生物相似藥成功授權給國際大藥廠的生技公司。
台康生表示,EG12014/EGI014國際多國多中心第三期臨床試驗於今年3月25日完成807位受
試者收案。繼去年6月收到簽約金500萬美元外,陸續依授權合約達成第一及第二階段生物
相似藥授權里程碑;今天再次完成第三階段里程碑。
台康生指出,總計有7個里程階段,9月完成第三階段里程碑,對於公司營運與後續開發都
有雙重實質效益,按目前進度預估2022年可進入藥證申請取證。未來台康將負責承接藥品
上市後生產並享有授權區域銷售分潤。
3.心得/評論:
台康題材也太豐富,抗原快篩、疫苗代工跟相似藥解盲,但股價呵呵。
雖然政府對於疫苗政策疑似從授權代工轉成預購,
用意在於保留產能扶植台灣本土開發。
不過今天國光生又和另外一家疫苗代工廠簽約惹,
我怎麼又說又呢,呵呵。
台灣生技除了本夢比之外,之間的恩怨情仇也蠻精彩der。
--
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