[新聞] 新冠疫苗解盲日接近？高端：近期將完成資料彙整
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原文標題：新冠疫苗解盲日接近？高端：近期將完成資料彙整
(請勿刪減原文標題)
原文連結：
https://bit.ly/3wfem3i
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發布時間：2021/06/08 13:48
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：
外界預期，高端 (6547-TW) 新冠疫苗二期臨床數據，預計 6 月 10 日、最晚不超過 6 月
15 日進行解盲，對此，高端發布重訊表示，近期內將完成資料彙整，並召開 IDMC 獨立資
料監視委員會，進行期間分析解盲作業。
媒體報導，高端進行的二期試驗醫學中心和實驗室，已在 5 月底完成第二劑施打及一個月
觀察期，現正等待國外臨床試驗公司彙整安全性及免疫生成性等資料，提交到藥廠的獨立專
家委員會解盲，預計 6 月 10 日、最晚不超過 6 月 15 日解盲。
高端指出，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，4 月 28 日完成所有受試者第二劑疫苗施打後，
按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計，已於 5 月 28 日達到「所有受試者第二劑
疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析 (Interim Analysis) 條件
。
高端表示，期間分析之安全性與免疫生成性評估數據，公司與臨床試驗中心皆在盲性狀態下
，交由第三方臨床試驗受託機構 (CRO) 進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開
IDMC 獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度將依規定進行公告。
心得/評論： ※必需填寫滿20字
高端沒證實什麼時後解盲
只說資料彙整中
漲停的道理是什麼？
--
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