[新聞] 禮來將展開機動送審希望今年內其肥胖藥物獲批准

看板Stock (股票)作者VIIBlack (Black No. VII)時間1年前 (2022/10/06 21:45)推噓12(12推 0噓 10→)

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https://news.cnyes.com/news/id/4972152 禮來將展開機動送審希望今年內其肥胖藥物獲批准鉅亨網編譯張祖仁2022/10/06 20:50 https://i.imgur.com/bDalOAI.jpg

禮來將展開連續申請希望今年內其肥胖藥物獲批准。（圖：AFP） Tag禮來肥胖藥物FDA 禮來公司 (Eli Lilly and Co)(LLY-US) 周四 (6 日) 表示，計畫今年開始向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交機動送審 (rolling submission) ，以爭取其肥胖藥物 tirzepatide 獲得批准。它將提交的數據將包括來自兩項後期試驗的數據，其中一項預計在明年 4 月進行。 FDA 已授予該藥物「快速通道」，以用於治療成人肥胖或與體重相關的超重合併症；監管機構也加快了對治療嚴重疾病和滿足醫療需求有限的藥物審查。根據疾病控制和預防中心 (CDC) 的數據，肥胖是美國人的一個主要健康問題，根據估計，這種疾病已經影響超過 40% 的人口，每年造成近 1730 億美元的損失。禮來的股價在周四盤前交易中上漲 1.4%。 FDA 已於 5 月批准了商標名為 Mounjaro 的 tirzepatide，用於治療第二型糖尿病。該公司在 4 月發表報告，宣稱該藥物在後期臨床試驗中有效幫助患者減輕 20% 以上體重，這促使分析師提高了對該藥物的峰值銷售預期。富國銀行分析師班塞爾 (Mohit Bansal) 將 tirzepatide 作為肥胖藥物的銷售額從之前的 40 億美元調高至 75 億美元，同時預計該藥物授權經營權的總銷售額將達到 180 億美元。 Tirzepatide 目前的競爭對手是丹麥藥廠 Novo Nordisk 的一種藥物，用於治療第二型糖尿病的藥物稱為 Ozempic，而 Wegovy 則用於治療肥胖症。 -- 正式名稱(無誤？)：肥宅神藥　別名肥女剋星ＸＤ盤前交易中上漲 1.4%。ＦＤＡ通過的話，不知道台灣有無藥廠會代理(大概會搶破頭？)... 減肥藥是比治癌，不是，是全世界印鈔藥... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.1.195 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1665063929.A.EE3.html

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