Re: [新聞] 安特羅腸病毒疫苗獲藥證 創本土研發與生產上市首例

看板Stock (股票)作者 (資收王)時間1年前 (2023/01/29 16:04), 1年前編輯推噓17(18126)
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那個有個問題 用關鍵字EnVAX-A71 學術搜尋 http://i.imgur.com/qR5BmJ6.jpg
一篇文獻都沒有 再來我下關鍵字 三期保護力 還是找不到資料 高端腸病毒疫苗隨便下關鍵字 隨便找都找得到96.8%的三期保護力數據 是我關鍵字下錯嗎? 有鄉民可以解惑嗎? ※ 引述《kougousei (kougousei)》之銘言: : 原文標題: : 安特羅腸病毒疫苗獲藥證 創本土研發與生產上市首例 : 原文連結: : https://money.udn.com/money/story/5612/6934841 : 發布時間:2023/01/29 11:08:08 : 記者署名:經濟日報 記者謝柏宏 : 原文內容: : 國光生(4142)與子公司安特羅(6564)今(29)日宣布,國內第一支本土自主研發生 : 產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥 : 證,預計今年第1季上市。 : 國光生技表示,腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元,動員大量團隊人力,克服重重困難, : 寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷,未來除優先供應台灣幼兒接種外,將前進東南 : 亞、韓、日、中國大陸,讓MIT疫苗在國際發光。 : 國光集團董事長詹啟賢指出,腸病毒疫苗原先係於2009年承接國衛院一期臨床試驗,並後 : 續完成二期人體臨床試驗,隨後國光生技為提升疫苗品質及生產技術以符合市場商業量產 : 需求,進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器(Bioreactor) : 製程,以取得量產的穩定性和純化品質,更因此加做了一次二期人體臨床試驗。接著投資 : 成立子公司安特羅生技,共同完成三期人體臨床試驗並完成製程開發及品管確效指標。 : 詹啟賢表示,腸病毒疫苗前後耗時13年,動員大量團隊人力、資源,耗資15億元,是第一 : 個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗,代表了台灣在生技產業的能量和驕傲,更是重 : 要的里程碑。 : 安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生技 : 新一代高產能細胞培養生物反應器製程;上市後,將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅, : 為防疫再添利器。 : 安特羅指出,由於此腸病毒疫苗對東南亞及中國大陸的流行病毒株亦有交叉保護證明,為 : 佈局東南亞市場,近期內將在越南完成三期臨床試驗,也與越南國營最大疫苗公司簽訂腸 : 病毒疫苗銷售合作備忘錄,未來更將目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市 : 場,同時進一步布局進入中國大陸市場。 : 腸病毒為亞洲流行的傳染病,五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症;1998年台灣首次 : 爆發嚴重手足口病(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina), : 高達140萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神經系統嚴重併發 : 症主因為腸病毒71型。安特羅腸病毒71型疫苗具優異交叉保護力,深具國際市場潛力。 : 心得/評論: : 國內兩家藥廠(另一家是之前常常上新聞的高端疫苗) : 都有研發71型腸病毒疫苗 : 兩家都已經完成三期 在台灣食藥署掛件申請藥證 : 今天安特羅先過了 高端的不曉得什麼時候才會過 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.83.92.89 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1674979456.A.55E.html

01/29 16:05, 1年前 , 1F

01/29 16:05, 1年前 , 2F

01/29 16:20, 1年前 , 3F
高端哥在特斯拉那邊拉
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01/29 16:20, 1年前 , 4F
一樓粗暴
01/29 16:20, 4F
一樓不是粗暴,是程式推文,只要出現關鍵字第一時間就推文

01/29 16:22, 1年前 , 5F
14861多單續抱
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※ 編輯: twnndnpdnc (111.83.92.89 臺灣), 01/29/2023 16:25:30

01/29 16:27, 1年前 , 6F
藍天哥也是啊 已檢舉重複貼文 ㄏ 坐等水桶
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01/29 16:38, 1年前 , 7F
Zz 好像沒重複吧
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01/29 16:44, 1年前 , 8F
一樓那個還去檢舉 結果無違規 現在在別板鬧 笑死
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01/29 16:51, 1年前 , 9F
ㄏㄏ
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01/29 16:57, 1年前 , 10F
我又不是買高端XD 我是買台康 光台康我就賺七百萬
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01/29 16:59, 1年前 , 11F
去年底有買25張高端了 成本7X
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01/29 17:01, 1年前 , 12F

01/29 17:01, 1年前 , 13F
小弟分享文章 標的勝率8成以上
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好了大家別討論一樓浪費時間,保護力數據到底要去哪裡查阿!

01/29 17:08, 1年前 , 14F
因為對手是高端,所以三期這時候又變得不重要了
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※ 編輯: twnndnpdnc (111.83.92.89 臺灣), 01/29/2023 17:09:31

01/29 17:10, 1年前 , 15F
無所謂啦 端黑 親友小孩都去打安特羅就好
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01/29 17:10, 1年前 , 16F
高端留給真正需要他的
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01/29 17:43, 1年前 , 17F
S大請教一下,高端是否適用族群更廣?包括2-6個月?
01/29 17:43, 17F

01/29 17:45, 1年前 , 18F
太粗暴了
01/29 17:45, 18F

01/29 18:26, 1年前 , 19F
只有高端有6個月以下幼兒可打
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01/29 18:26, 1年前 , 20F
如果新生兒只能選高端 長大後會改選其他品牌?
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01/29 18:29, 1年前 , 21F

01/29 18:29, 1年前 , 22F
原來三期還沒完成都能取得藥證
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01/29 18:32, 1年前 , 23F
EnVAX-A71 適用於6歲以下到2個月嬰幼童.....
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01/29 18:33, 1年前 , 24F
高端哥沒看重大訊息公告內容喔?
01/29 18:33, 24F

01/29 19:09, 1年前 , 25F
我資訊錯誤 安特羅也是2月嬰幼童
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01/29 19:10, 1年前 , 26F
泰國三期應該是針對東南亞布局另外做的
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01/29 20:27, 1年前 , 27F
了解,謝謝樓上各位
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01/30 00:12, 1年前 , 28F
高端發一堆論文卻拿不到藥證,科科科
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01/30 00:14, 1年前 , 29F
論文發的多就有效的話,那誰要做實驗
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01/30 00:18, 1年前 , 30F
多想一秒再發廢文
01/30 00:18, 30F
好問題,這幾年台灣被媒體炒到一定要有保護力數據才是好疫苗,結果現在是藥證有拿到,保護力數據放一邊沒關係?? 當然我認為沒上論文可能是因為機密之類的,但是大家的反應不覺得很微妙嗎? ※ 編輯: twnndnpdnc (111.83.92.89 臺灣), 01/30/2023 01:26:12

01/30 05:07, 1年前 , 31F
保護力不夠是拿的到藥證歐..台灣價值吸到腦袋尻了?
01/30 05:07, 31F

01/30 05:08, 1年前 , 32F
人家乖乖做實驗..沒空沒錢找學術寫手到處發論文啊
01/30 05:08, 32F

01/30 05:09, 1年前 , 33F
一下打聯亞..一下打國光..公關費是這樣花的歐
01/30 05:09, 33F
開始抹摟,本人十幾年前打的H1N1疫苗是國光生產的歐!本人是支持本土疫苗開發的,我只是查不到完整三期保護力數據有疑問問大家而已,我沒保護力數據的疫苗都打過了,你覺得我不支持本土疫苗開發?

01/30 06:31, 1年前 , 34F
你的反應才微妙吧,ㄏㄏ
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※ 編輯: twnndnpdnc (111.83.92.89 臺灣), 01/30/2023 09:20:05

01/30 10:57, 1年前 , 35F
嘴巴說支持..每個人都支持
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01/30 10:58, 1年前 , 36F
公關這樣真的不行啦..拿論文質疑對手藥證
01/30 10:58, 36F

01/30 10:59, 1年前 , 37F
去年聯亞狂被攻擊..怎沒看過你熱心幫聯亞找論文
01/30 10:59, 37F

01/30 11:00, 1年前 , 38F
學術論文不一定會用品名做標題..不過你文組不懂啦
01/30 11:00, 38F

01/30 11:01, 1年前 , 39F
拿出有料的東西出來..別一直抹沒論文
01/30 11:01, 39F
我不是抹沒論文,我是查不到,既然你專業把連結貼上來大家研究研究呀!

01/30 14:01, 1年前 , 40F
[為佈局東南亞市場,近期內將在越南完成三期臨床
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01/30 14:01, 1年前 , 41F
試驗],是為了東南亞市場去當地做三期,跟台灣取得
01/30 14:01, 41F

01/30 14:01, 1年前 , 42F
藥證兩碼事
01/30 14:01, 42F

01/30 14:07, 1年前 , 43F
安特羅 2020/3/4 就宣布完成三期,高端是去年。隔了
01/30 14:07, 43F

01/30 14:07, 1年前 , 44F
快三年安特羅才拿到台灣藥證,等著看高端多久可以
01/30 14:07, 44F

01/30 14:07, 1年前 , 45F
拿藥證
01/30 14:07, 45F
※ 編輯: twnndnpdnc (223.141.222.166 臺灣), 01/30/2023 16:06:46
文章代碼(AID): #1ZrYY0LU (Stock)
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