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[情報] 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA

看板Stock (股票)作者 (Jiunjie)時間1周前 (2024/05/10 20:46), 編輯推噓25(28推 3噓 15→)
留言46則, 37人參與, 1周前最新討論串1/1
標題： 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 來源：公開資訊站 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 內文： http://i.imgur.com/nEFIrJm.jpg
1.事實發生日:113/05/10 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 證書。本案為COVID-19疫情期間，以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查 廠，並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原 生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統，意味著本公司疫苗 生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個 嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗登記法規 所認定的十大醫藥先進國認證單位。 本次取得TGA核發之GMP認證，意味著最高標準法規單位對於本公司產品品質的肯定， 將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.9.101.141 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1715345164.A.4B6.html
推
05/10 20:47, 1周前 , 1F
沒人在乎了
05/10 20:47, 1F
推
05/10 20:48, 1周前 , 2F
啊不就好棒棒
05/10 20:48, 2F
推
05/10 20:50, 1周前 , 3F
那你很棒欸
05/10 20:50, 3F
推
05/10 20:50, 1周前 , 4F
以後產品可以賣澳洲
05/10 20:50, 4F
推
05/10 20:52, 1周前 , 5F
漲停
05/10 20:52, 5F
推
05/10 20:52, 1周前 , 6F
現在有人在打疫苗喔
05/10 20:52, 6F
推
05/10 20:54, 1周前 , 7F
05/10 20:54, 7F
→
05/10 20:54, 1周前 , 8F
05/10 20:54, 8F
→
05/10 20:54, 1周前 , 9F
05/10 20:54, 9F
推
05/10 20:58, 1周前 , 10F
柯粉不喜歡這種新聞
05/10 20:58, 10F
推
05/10 21:01, 1周前 , 11F
所以我說那個疫苗許可在哪裡？
05/10 21:01, 11F
推
05/10 21:04, 1周前 , 12F
這只是說生產疫苗的場所符合規格 你們不要那麼急
05/10 21:04, 12F
推
05/10 21:11, 1周前 , 13F
晚了我們就不要了
05/10 21:11, 13F
推
05/10 21:13, 1周前 , 14F
可以去查上市生技公司有多少認證 賣多少產品
05/10 21:13, 14F
→
05/10 21:13, 1周前 , 15F
就知道箇中奧妙
05/10 21:13, 15F
推
05/10 21:16, 1周前 , 16F
05/10 21:16, 16F
推
05/10 21:17, 1周前 , 17F
歐印
05/10 21:17, 17F
→
05/10 21:19, 1周前 , 18F
這只是說你工廠算乾淨不代表疫苗有效好嗎
05/10 21:19, 18F
推
05/10 21:21, 1周前 , 19F
不管是釣魚還是吵架的都好無聊
05/10 21:21, 19F
→
05/10 21:22, 1周前 , 20F
確實 gmp不知道是什麼野雞認證 小工廠拖個地就拿得
05/10 21:22, 20F
→
05/10 21:22, 1周前 , 21F
到
05/10 21:22, 21F
推
05/10 21:26, 1周前 , 22F
所以GMP 可以吃嗎
05/10 21:26, 22F
推
05/10 21:28, 1周前 , 23F
噴 2022最強
05/10 21:28, 23F
推
05/10 21:30, 1周前 , 24F
期待越南腸病毒藥證
05/10 21:30, 24F
推
05/10 21:40, 1周前 , 25F
覺得 沒用吧？
05/10 21:40, 25F
→
05/10 22:04, 1周前 , 26F
跟無塵室一樣有錢就能蓋出來的工廠有啥好說的
05/10 22:04, 26F
推
05/10 22:23, 1周前 , 27F
噴
05/10 22:23, 27F
推
05/10 22:54, 1周前 , 28F
現在台灣的標準有比較高了啦！有接觸過的小藥廠關
05/10 22:54, 28F
→
05/10 22:54, 1周前 , 29F
了一大堆，都改找大間的代工比較省錢
05/10 22:54, 29F
噓
05/10 22:56, 1周前 , 30F
笑死 重點不會創造收入啊
05/10 22:56, 30F
推
05/10 23:06, 1周前 , 31F
看來越南和大馬藥證指日可待了
05/10 23:06, 31F
→
05/10 23:35, 1周前 , 32F
這家還是留給特定自己人自己玩得開心就好
05/10 23:35, 32F
推
05/10 23:58, 1周前 , 33F
連親衛隊都不挺的東西
05/10 23:58, 33F
→
05/11 01:33, 1周前 , 34F
蠻厲害的欸
05/11 01:33, 34F
推
05/11 02:19, 1周前 , 35F
只能說廠房有認證 產品就…
05/11 02:19, 35F
推
05/11 06:26, 1周前 , 36F
所以，禮拜一All in嗎
05/11 06:26, 36F
噓
05/11 08:06, 1周前 , 37F
反正這垃圾公司什麼鬼新聞都能炒
05/11 08:06, 37F
→
05/11 08:19, 1周前 , 38F
腸病毒疫苗有需求啊
05/11 08:19, 38F
→
05/11 08:20, 1周前 , 39F
可惜了
05/11 08:20, 39F
推
05/11 08:46, 1周前 , 40F
好的 下禮拜漲停 竹北高鐵特區漲停
05/11 08:46, 40F
噓
05/11 16:50, 1周前 , 41F
錢都分掉了，還在弄這個
05/11 16:50, 41F
推
05/11 20:05, 1周前 , 42F
哇 好棒喔（棒讀
05/11 20:05, 42F
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05/12 17:43, 1周前 , 43F
以前沒認證還生產那麼多？
05/12 17:43, 43F
推
05/13 07:22, 1周前 , 44F
笑死！以前就有台灣衛福部的PIC/S GMP認證了
05/13 07:22, 44F
→
05/13 07:23, 1周前 , 45F
這次是拿到澳洲TGA的GMP啦！
05/13 07:23, 45F
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05/13 07:24, 1周前 , 46F
什麼叫以前沒認證 XD
05/13 07:24, 46F
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