[新聞] 近千必要藥品列管 藥廠缺藥未報將開罰
http://www.cna.com.tw/news/ahel/201608240440-1.aspx
（中央社記者張茗喧台北24日電）為確保藥品供應無虞，食藥署今預告必要藥品清單草案
，包括三高、心血管、癌症等968項藥品，未來藥廠如未在缺藥6個月前通報，最高可開罰
新台幣30萬元，新制預計年底前上路。
衛福部食藥署7月公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，明定生產必
要藥品的藥廠，如發現藥品無法繼續製造、輸入或不足供應時，應於6個月前向中央衛生
主管機關通報，減緩藥品短缺的衝擊。
食藥署依前述規定，今天預告「藥事法第27條之2必要藥品清單」，首度公布968項必要藥
品清單。
食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示，必要藥品清單是依世界衛生組織（WHO）、衛福部健
保署的必要藥品和曾通報發生缺藥的藥品，由食藥署委託台灣臨床藥學會、邀各大醫院參
與討論後訂定。
蔡士智指出，968項必要藥品中，包括止痛劑、過敏藥物、安眠藥、三高、心血管及癌症
藥物，還有疫苗、麻醉劑、抗感染劑等台灣民眾常見藥品，未來藥廠或進口商在可預期的
情況下，如無法繼續製造、輸入，或有供應不足的可能，需在6個月前通報食藥署。
但若是天災或不可預期等突發因素，導致供藥出問題，業者須在事發後1個月內補通報，
食藥署收到通報後，將立即啟動藥品專案製造或進口等措施，防必要藥品短缺。
蔡士智說，如未按規定通報者，初犯將公布藥廠或進口商名稱，情結重大或累犯者，將依
「藥事法」開罰6萬至30萬元，新制預計最快今年底前公告實施。1050824
(中央社 2016/08/24)
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