[新聞] 疑服梵蒂雅致死 台灣首例
更新日期:2010/09/24 19:26
(中央社記者陳麗婷台北24日電)糖尿病藥物「梵蒂雅」恐增加心臟病風險。台灣出現首
起疑因梵蒂雅引起心肌梗塞猝死的不良反應通報案例,衛生署已要求藥廠提改善計畫,若
衛生署不滿意,不排除暫停銷售或下架。
「梵蒂雅」因可能增加心臟病風險,美國食品藥物管理局(FDA)宣布嚴格限制使用此藥
,歐盟藥物管理署則要求暫停銷售。
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文今天受訪表示,目前台灣有68起疑似使用「梵
蒂雅」導致心血管風險的嚴重不良反應通報案例,其中1名60多歲老翁更發生急性心肌梗
塞猝死,專家認為可能跟梵蒂雅使用有關。
許蒨文說,7月中旬舉行的藥物安全評估委員會,決議限制「梵蒂雅」使用對象與症狀範
圍,醫師必須主動告知病患使用風險,現在更進一步要求藥商提出「藥品風險評估暨管控
計畫」,且醫師要詳細評估病患,並做完整書面紀錄。
許蒨文說,若衛生署不滿意藥廠所提改善計畫,將不排除採取限縮措施,甚至不排除讓「
梵蒂雅」暫停銷售或下架。990924
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100924/5/2dp19.html
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