[生技英文小教室] GXP家族

看板Bioindustry (生物科技)作者cozzi (冰裂疊影)時間20年前 (2004/09/20 23:50)推噓1(1推 0噓 0→)

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噹噹～生技小教室又來囉！如果我問起最朗朗上口卻又最不知所以然的是什麼名詞？九成九會聽到「GXP家族」吧？因此在這邊簡單的定義一下，可依循這些概念，再進一步搜尋來得到特定領域的說明與定義。＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊　＊優良製造規範（GMP）Good Manufacturing Practices 現行優良製造規範（cGMP）Current Good Manufacturing Practices 食品生產或藥品生產製造時，有一定的流程來確保產品的品質，而硬體設備與產品包裝等亦須符合規範要求。優良實驗室規範（GLP）Good Laboratory Practices 為了提高實驗室產出數據的品質與可信度，對於器材設施、實驗材料管理保存、檢定流程和實驗記錄等，都有一定的標準操作程序。優良臨床試驗規範（GCP）Good Clinical Practices 進行臨床試驗時須遵守的規範，以確保臨床試驗擁有崇高的道德水平；保障試驗者的權益、安全及健康；符合高質素的科學標準及獲得精確實驗數據。（看完三G多送一個SOP！XD）標準操作程序（SOP）Standard Operation Procedures -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 210.68.109.204