PTT職涯區 / Bioindustry (生物科技)

[問題] 申請FDA

看板Bioindustry (生物科技)作者 (落溫)時間18年前 (2008/01/07 20:48), 編輯推噓6(6推 0噓 14→)
留言20則, 6人參與, 最新討論串1/1
上次再版上詢問關於返台成立醫療器材公司問題 （心導管）感謝版友給予相當多資訊～ 在此再謝謝大家！ 現在友人籌備過程面臨哩哩雜雜都一一解決，找會計事務所輔導等等～ＢＡＬＡＢＡＬＡ 現在思考申請FDA問題，故來版上再尋求解答 若本器材已在再國外（加拿大及美國）有ＦＤＡ 來台申請是否有捷徑或是便捷認證等等縮短時間方法？ 大陸那邊對於此釋利多給友人，因此友人也不排除去對岸成立 而我是勸其回台成立？ 顧詢問此問題請教版友，望能解答也能給予我鼓勵他在台灣成立的理由 感謝！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 123.195.178.213
推
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台灣也是有便捷認證的 不過相關法規你可以參考衛生署藥政處
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推
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老實說還是蠻複雜的
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政府部門真差～打電話去都給我回答看網頁～有相關
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找到我都心煩了～
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感謝樓上版友提供～我已閱畢相關規定不懂才打話去問的
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推
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俗語說 閻王好鬥 小鬼難纏 像閣下這樣的情況
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我會建議您去 找育成中心 或醫藥工業促進會之類的
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半官方機構 協助 有相關問題 他們都可以幫你問清楚
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真的不必自己去看網頁 或是打電話去問 這麼辛苦
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推
01/08 12:24, , 11F
可以參考 3691 的 經濟部生物技術與醫藥工業推動小組
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01/08 12:24, , 12F
還有在他對面的 生技育成中心
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基本上這些單位 對於招商 都有 credit 可拿
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所以都會很積極協助你
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而且 這些單位對於國內的投資環境
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也有相當的認識與資源 得到的協助也比較全面
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推
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如果已拿到FDA,台灣的申請時間會縮短
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推
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有fast track
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05/01 19:16, , 19F
希望對您有幫助 http://Now.to/1l1
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05/01 22:00, , 20F
希望對您有幫助 http://Now.to/1l1
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