[新聞] 關節炎治療劑“生物仿製葯”的8萬億韓元市場時代來臨

看板Bioindustry (生物科技)作者pf775 (pf775)時間13年前 (2012/09/12 01:06)推噓9(9推 0噓 16→)

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http://chinese.joins.com/big5/article.do?method=detail&art_id=89371&category=00 1003 關節炎治療劑“生物仿製葯”的8萬億韓元市場時代來臨渖載佑記者 2012.07.24 10:04 風濕性關節炎生物製劑的仿製葯（bio-similar）每年有8萬億韓元的市場，而韓國生物企業在世界上首次成功獲得了銷售這種製劑的許可。 CELLTRION公司7月23日宣布從韓國食品醫葯安全廳獲得了生物仿製葯“Remsima”的產品許可。這種葯被驗證為同原產品——美國Johnson & Johnson的風濕性關節炎（ rheumatoid alrthritis）治療劑萊梅卡德（音，Remicade）具有相同的葯效。據此， CELLTRION計劃同韓國食品醫葯安全廳研討之後確定Remsima的價格，之後9月左右上市銷售。 CELLTRION現在正在歐盟（EU）、東南亞、中東、南美地區等100多個國家進行Remsima的產品許可。預計如果Remsima在其他國家也獲得了許可，在Johnson & Johnson幾乎壟斷的風濕性關節炎生物治療劑市場上，CELLTRION將成為其強力的競爭者。 CELLTRION在2006年開始Remsima的物質開發，並在20多個國家裏進行了臨床試驗，直至本次產品獲得許可，CELLTRION在7年間共投入了2000億韓元。生物仿製葯被認為是韓國未來的發展動力。以韓國政府為首，韓國很多企業都一直在進行投資。但之前擁有原生物葯品的跨國製葯公司們一直稱“因為生產工藝非常復雜，即使使用同樣的動物細胞，也很難生產出同原產品具有相同葯效的仿製葯”。而本次Remsima的產品許可打破了跨國製葯公司的判斷，多少證明了生物仿製葯是可以獲得成功的。它的成功促進了企業和政府加快向生物仿製葯領域進行投資和研發（R&D）的步伐。最重要的是像CELLTRION公司開發的這類生物仿製葯同原葯品相比具有價格競爭力。 Remsima的原葯萊梅卡德一瓶注射劑55萬韓元，注射一年需要1200萬韓元。而瑞士羅氏公司的乳房癌治療劑赫賽汀（音，Herceptin）的年治療費達到了3000萬韓元。這種葯的價格非常昂貴，美國和歐洲以及中東的富人一般使用的是這種葯。而這種葯年銷售額居然達到了60億美元。在韓國，這種葯僅給重症患者提供醫療保險，對於沒有錢的輕度患者來說，只能是“畫餅充飢”。與此相比，生物仿製葯的價格一般定為原葯品價格的70~80%。 CELLTRION公司會長徐廷珍（55歲）上個月在歐洲風濕病學會（EULAR）上發布了Remsima 的臨床試驗結果，表示“為了韓國患者正在考慮實施‘資金返還’製度”。就是像諾華公司（Novartis）的白血病治療劑“格列衛（Gleevec）”一樣，患者支付葯錢，公司之後再返還給患者其中一部分。目前，諾華公司返還“格列衛”5%的葯錢。徐會長預計：“像Remsima一樣的生物仿製葯將代替國際製葯公司的高價葯品，為減輕韓國的醫療財政負擔做出貢獻”，“因此，最近的歐洲財政危機等各國財政赤字的擴大將使生物仿製葯的市場加速擴大”。這意味著Remsima在歐洲獲得銷售許可的可能性也非常大。現在，全世界的生物醫葯的市場達到了1000萬億韓元規模，韓國市場預計有19萬億韓元左右。在韓國，除了CELLTRION公司以外，三星Bio Epis和韓華Chemical等7個製葯公司正在進行8個仿製葯的臨床試驗。CELLTRION公司對乳房癌生物治療劑——赫賽汀的生物仿製葯開發也已基本完成。生物仿製葯獲得了專利的生物葯品的仿製葯。生物葯品同經過化學工藝製成的葯丸形狀的一般葯品不同，很多生物葯品是以在體內製造的蛋白質為原料的。化學葯品可以完全復製，而生物葯品在製作工藝中哪怕有稍許差異，蛋白質的結構就會發生改變，就無法完全復製。所以生物葯品的仿製葯在“相似”的意義上被叫做“生物仿製葯”。公認的生物仿製葯雖然同原葯品的蛋白質結構不完全一樣，但治病效果相同。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 1.162.249.61

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