[新聞] 搶攻美國P4降血脂藥商機，友霖攜手Actavis

看板Bioindustry (生物科技)作者MICWAR (EE)時間11年前 (2014/09/04 17:07)推噓8(8推 0噓 4→)

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我一直有一個長久的疑問，台灣的製劑開發能力與生產品質真的有低成本高技術到能夠吸引國外原料藥廠、行銷藥廠合作嗎? 偏偏法德、安成、友霖、泰和碩等等都有一些成績出來。 Paragraph IV的門檻與機會應該是人人想搶，台灣的製劑公司或藥廠要如何搶到像這類的跨國行銷合作案呢? 講白一點，Actavis有沒有自行開發Pitavastatin的能力，我相信絕對有，這樣的情況下台灣的優勢在甚麼地方? 是法規?、是臨床？、是潛在市場嗎? 搶攻美國P4降血脂藥商機，友霖攜手Actavis MoneyDJ新聞 2014-09-04 15:53:35 記者蕭燕翔報導友霖生技(4166) 4日宣佈，和全球第三大藥品製藥商Actavis (NYSE:ACT) 正式簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。該藥品是友霖向美國FDA提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV) 的專利學名藥。一旦挑戰專利成功，並取得美國FDA核發的藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。合約生效後，友霖將依據合約在不同里程碑向Actavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。藥品核准上市後，友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權，並負責藥物生產製造，Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。根據IMS Health到2014年6月30日的統計資料，Pitavastatin原廠藥(品名為Livalo)於過去一年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。一旦挑戰專利成功可藉由Actavis提早完成的通路佈建，搶攻每年約1.55億美元的商機。 Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素(HbA1c)，除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可(品名為 Pitator)，現正於各大醫療院所進藥中。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.174.73.33 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1409821639.A.F33.html