[新聞] 生物製藥CDMO市場持續成長 2026年將達到186億美元
生物製藥CDMO市場持續成長 2026年將達到186億美元
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根據市場調查公司Mordor Intelligence報告,全球生物製藥CDMO(委託研究開發暨生產
服務)市場預計將從2021年的111.2億美元增長到2026年的186.3億美元,市場的主要參與
者包括百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、藥明生物(WuXi Biologics)、三星生
物製劑(Samsung Biologics)、龍沙(Lonza)和Fujifilm Diosynth Biotechnologies
等。
受到全球經濟成長、人口增加和高齡化以及新產品的推出影響,全球製藥產業出現指數型
成長,2023年預計將達到1.52兆美元的年銷售額。雖然小分子藥物占藥物市場相當高的比
例,但大分子藥物,如生物製劑(biologics)、生物相似藥(biosimilars)和細胞及基
因療法,預計成長將最為快速,大分子藥物市場預計到2023年將達到1330億美元。
報告認為,癌症治療是生物製藥市場成長的主要動力之一,儘管在藥物批准方面,小分子
藥物仍然超過生物藥,但生物製藥的批准數量正在穩定增長。
其中,單株抗體(monoclonal antibody;mAb)以及相關的合成對應物吸引大批的投資,
因為它們在治療各種疾病(包括癌症)方面取得了成功。生產方面,報告認為,雖然傳統
上單株抗體可能是由哺乳動物細胞製造的,但基於植物的表達系統(expression system
)越來越受歡迎,植物醣化工程(glycoengineering)的進步使更多具人類糖類的同質性
的單株抗體得以生產。
受到看好的還有重組生物製劑(recombinant biologics),開發過程是將特定治療性蛋
白質的遺傳密碼嵌入表達載體(expression vector)的DNA中,嵌入的DNA代碼使重組蛋
白透過在活體宿主細胞中的複製而產生。
按地區來看,北美地區仍主導全球生物制藥CDMO市場。根據IQVIA的資料,2019年,美國
占全球醫藥市場銷售額的48%,並在過去幾年中實現了穩定增長。此外,美國幾乎占了製
藥和生物技術市場研發支出的一半。2018年,PhRMA報告稱,美國市場的總研發支出為796
億美元。其中,生物製藥CDMO發揮至關重要的作用,投資新的設施和技術,以滿足各種外
包廠商(outsourcers)的需求。
生物製藥CDMO在北美地區投資案例,包括:CDMO廠商AGC Biologics在2020年時,以1億美
元收購阿斯特捷利康(AstraZeneca)在Boulder的工廠,以及AGC Biologics在2020年與
小野藥品(Ono Pharmaceutical)合作,製造其處於臨床開發階段的新生物製藥。預計未
來幾年CDMO廠商將持續在北美生物製藥市場擴展影響力,以應對該地區病患和高龄人口數
量的增加。
在韓國,2021年4月,SK收購了Yposkesi。7月,GC Pharma宣佈了GC LabCell和GC Cell子
公司之間的合併。三星生物製劑在2021年年初宣佈,將擴大CDMO業務,涵蓋細胞和基因治
療產品以及抗體藥物。
報告認為,COVID-19已經並將繼續影響生物制藥CDMO產業,因為對疫苗和治療性抗體的需
求預計將持續多年。供應鏈的脆弱性也在疫情期間受到重視,如全球對中國和印度生產活
性藥物成分(Active Pharmaceutical Ingredient)和仿製藥的依賴,預計將推動供應鏈
的多元化,並鼓勵各國採用國內生產和供應,而CDMO廠商可以利用這些優勢。
CDMO在2019年占全球醫藥生產的26%,預計2023年將達到28%。目前,抗體藥物佔據了生物
製藥市場的最大比例。其中,單株抗體藥物占市場的36%,其次是疫苗(16%),重組蛋白
藥物(10%)和基因治療藥物(8%),鑒於許多抗體藥物正在開發中,抗體藥物領域可能
會保持快速增長。
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