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[問題] 關於第二軌健食申請已刪文

看板Bioindustry (生物科技)作者時間3年前 (2021/10/31 10:03), 編輯推噓1(1推 0噓 10→)
留言11則, 2人參與, 3年前最新討論串1/1
要繳交的資料有一項是安定性，疑問的地方是： 根據以前的經驗是（非健食）： 假設產品的效期是五年，不是非得要等到五年結束後才 開始送件，而是可以加速報告+部分實際報告先送審，後面再補實際報告（到某時間點） ，其餘未完成的部分是留廠查驗 但同事跟我說需要做完兩年才能領證，難道是不同產品的關係嗎？ 請板上大大幫忙解惑，感謝：） -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.76.171.202 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1635645791.A.94C.html
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10/31 10:44, 3年前 , 1F
6個月加速+長期，可暫定2年效期；如果送件時就想標示5
10/31 10:44, 1F
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10/31 10:44, 3年前 , 2F
年就必須有5年安定性報告，但送件批又必需在二年內，所
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10/31 10:44, 3年前 , 3F
以要先有5年的安定性報告+送件批
10/31 10:44, 3F
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10/31 12:26, 3年前 , 4F
請問樓上：我知道兩年效期可用6個月加速+實際先送件，
10/31 12:26, 4F
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10/31 12:26, 3年前 , 5F
但疑問是 領證時”只”能補實際兩年的報告嗎？網路上
10/31 12:26, 5F
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10/31 12:26, 3年前 , 6F
的資料有提到可補繳12個月或涵蓋涵蓋效期的實際報告，
10/31 12:26, 6F
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10/31 12:26, 3年前 , 7F
似乎是可以12個月加速完成領證？
10/31 12:26, 7F
推
10/31 13:20, 3年前 , 8F
領證時會要補12個月的安定性報告，您領證時就附依當下
10/31 13:20, 8F
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10/31 13:20, 3年前 , 9F
實際已完成的安定性時間點的報告(12個月以上)迷可以了
10/31 13:20, 9F
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10/31 13:21, 3年前 , 10F
迷(X)，就(O)
10/31 13:21, 10F
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10/31 14:59, 3年前 , 11F
感謝
10/31 14:59, 11F
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