討論串[問題] 請問藥品查登代辦顧問公司
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大家好,因為公司產品要申請學名藥查登,想委外代辦,但爬文跟網上搜尋對於代辦單位的資訊與評價不多(最近一篇是2016年的?). 想請問版上的大家,是否有推薦的查登代辦顧問公司?或是不推薦的地雷顧問公司讓我們至少能避個雷....... 第一次在版上發文,不知道這個問題是否能在版上提出......若格式與
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認真回你一篇好了. 我不是RA. 但是我還是寫了一些送件. 通常送件分成2個部分. 行政資料加上產品的相關資訊. 行政資料像是登記證 負責人 等 公司的資訊(大概). 產品的相關資訊包括了產品的內容分析 原物料分析 臨床BE相關資料. 全世界要看的資料大同小異. 格式不同而已. 格式其實網站上都有.
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