討論串[問題] 新冠肺炎核酸篩檢
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推噓6(6推 0噓 1→)留言7則,0人參與, 4年前最新作者julian42 (jjjjjjjjjjjjjjjjjjjj)時間4年前 (2020/05/17 13:07), 編輯資訊
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請問新冠核酸篩檢試劑技術高嗎?. 美國FDA EUA(緊急使用授權)核准. 這個東西難不難通過. 我看到台灣目前唯一家通過的只是十幾人的小公司. 覺得很奇怪,是否核酸篩檢申請EUA幾乎都會過呢?. --. 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.147.175 (臺灣)

推噓4(4推 0噓 3→)留言7則,0人參與, 4年前最新作者s1s1 (胖鳥)時間4年前 (2020/05/19 13:21), 編輯資訊
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作為一個剛剛轉行的菜鳥RA. 前陣子剛剛丟完EUA各國不久. 所以來分享一下經驗. EUA我個人覺得是個不難的東西. 像我這種新手給人帶著也是可以快速完成. 主要是條件很明確,只要有達到應該要有的技術門檻. 現在的情況是FDA幾乎不太阻攔核可的部分. 主要靠PMS來進一步審查市面上的產品. (像是早
(還有603個字)
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