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討論串[問題] 研發kit後的認證
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[問題] 研發kit後的認證
推噓2(2推 0噓 3→)留言5則，0人參與, 最新作者chenmick (money)時間17年前 (2009/02/14 11:47), 編輯資訊
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如果實驗室自行研發的一套檢驗的kit. 將來要上市. 是不是需要經過FDA等的認證. 證明這套kit的檢驗結果是OK的?. 製程是先要符合GMP才能申請認證嗎?. 我在網路上有查了一下，不過對於整個流程還沒頭緒@@. 請問哪位大大稍微說明一下呢?. 謝謝. --. ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt
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