討論串[問題] 請問法規專員(RA)的工作
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推噓3(3推 0噓 2→)留言5則,0人參與, 最新作者hihoney時間17年前 (2009/03/10 21:32), 編輯資訊
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再次同意英文要好. 我在國內醫材廠當RA assistant三個多月. 之前在實驗室當過一年研究助理. 說說我們公司對於RA工作的定義. 1.產品上市前許可證申請. 2.許可證變更登記展延. 3.品質系統驗證申請及聯繫. 4.驗證機構聯絡窗口. 5.各國醫材法規及標準之蒐集及諮詢. 6.設計輸入階段

推噓0(0推 0噓 0→)留言0則,0人參與, 最新作者kitiara時間17年前 (2009/03/10 13:05), 編輯資訊
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同意這點. 我是在國內本土藥廠做RA. 但屬外銷部門. 說無聊嘛 準備文件時是很無聊. 可是跟國外衛生署抬槓很有趣. 常常會遇到一些有的沒的問題. 畢竟各國法規不同 想法觀念也不一樣. 我還遇過問我ROC跟PROC有什麼差的國家. 最後居然要我開Declaration letter聲明我們跟大陸是不
(還有370個字)

推噓0(0推 0噓 0→)留言0則,0人參與, 最新作者Liebesleid (recursive I love you)時間17年前 (2009/03/10 01:21), 編輯資訊
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的確很無趣,大概就是打字整理文件講電話等等. 英文好是必要條件,再來應該是打字快. 好像也沒必要,其實各家的法規做的事情可能差很多,要求也差很多. 在藥廠上班,藥學系當然是加分,不是也沒關係. 不知道你工作的態度和對自己的要求是否好呢?. --. 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ F

推噓0(0推 0噓 0→)留言0則,0人參與, 最新作者bluetree0224 (Ada)時間17年前 (2009/03/09 14:17), 編輯資訊
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之前聽過別人說這方面的工作很無趣. 可否請有經驗的人多家說明這個工作的內容,. 和所需條件呢??. 之前有想找這方面的工作,但是他們都要藥學系的,. 還有這個工作的升遷和薪資,是否好呢??想作為以後的參考~謝謝!. --. 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ From: 220.136

推噓1(1推 0噓 0→)留言1則,0人參與, 最新作者chinwens (baby)時間17年前 (2009/03/05 16:31), 編輯資訊
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想請問 生技顧問公司的法規專員(RA)的實際工作內容是什麼?. 會接處到的人事有哪些?. 因為對這方面,自己缺乏經驗,想請教有經經驗的前輩們。. 我本身畢業後做了研究助理一年,目前想嘗試別種類型的工作。. --. 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ From: 124.8.8.214.
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