Re: [情報] 他領獎金.你坐牢
本來要補充「藥品/食品」區分的函釋在原文下面,結果有些推文也不知道可不可以刪
那我就另外發一篇好了
1.署授藥字第 0980002133 號
考量一般民眾以藥膳保健養生之觀念,部分中藥材可同時提供食品使用,
惟於食品使用時不得宣稱醫療效能,違反者即應依藥事法處辦。
(系爭產品,本係以藥品管理,例外可供食品使用,應非以事前或事後於包
裝、說明書載明療效為斷。)
2.署授藥字第 0970003947 號
得作為食品原料之中藥材,如以其為成分所製成之商品宣稱醫療效能,並
供使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病者,該產品仍屬藥事法第 6條規
定所稱之藥品
3.衛中會藥字第 0990016739 號
非供膳食用之中藥材尚不得添加於食品中,故業者不得利用中藥廠原有設
備兼製食品。
4.衛署食 字第 88037735 號
「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」
一 詞句涉及醫藥效能:
(一) 宣稱預防、改善、減輕、診斷或治療疾病或特定生理情形:
例句:治療近視。恢復視力。骨鈣流失及骨關節退化之治療及修補
。健骨整腸。防止便秘。利尿。改善過敏體質。壯陽。強精
。減輕過敏性皮膚病。治失眠。防止貧血。降血壓。改善血
濁。清血。調整內分泌。防止提早更年期。
(二) 宣稱減輕或降低導致疾病有關之體內成分:
例句:解肝毒。降肝脂。抑制血糖濃度上升。
(三) 宣稱產品對疾病及疾病症候群或症狀有效:
例句:改善更年期障礙。消渴。消滯。平胃氣。降肝火。防止口臭
。改善喉嚨發炎。祛痰止喘。消腫止痛。消除心律不整。解
毒。
(四) 涉及中藥材之效能者:
例句:補腎。溫腎 (化氣) 。滋腎。固腎。健脾。補脾。益毀。溫
脾。和胃。養胃。補胃。益胃。溫胃 (建中) 。翻胃。養心
。清心 (火) 。補心。寧心。瀉心。鎮心。強心。清肺。宣
肺。潤肺。傷肺。溫肺 (化痰) 。補肺。瀉肺。疏肝。養肝
。瀉肝。鎮肝 (熄風) 。澀腸。潤腸。活血。
(五) 引用或摘錄出版品、典籍或以他人名義並述及醫藥效能:
例句:「本草備要」記載:冬蟲夏草可止血化痰。「本草鋼目」記
載:黑豆可止痛、散五臟結積內寒。
二 詞句未涉及醫藥效能但涉及虛偽誇張或易生誤解:
(一) 涉及生理功能者:
例句:增強抵抗力。強化細胞功能。增智。補腦。增強記憶力。改
善體質。解酒。清除自由基。排毒素。分解有害物質。
(二) 未涉及中藥材效能而涉及五官臟器者:
例句:保護眼睛。保肝。增加血管彈性。
(三) 涉及改變身體外觀者:
例句:豐胸。預防改善乳房下垂。減肥。塑身。增高。使頭髮烏黑
。延遲衰老。防止老化。改善皺紋。美白。
(四) 涉及引用本署相關字號,未就該公文之旨意為完整之引述者:
例句:衛署食字第 88012345 號。
三 詞句未涉療效及誇大:
(一) 通常可使用之例句:
幫助牙齒骨骼正常發育。幫助消化。幫助維持消化道機能。改變細
菌叢生態。使排便順暢。使小便順暢。調整體質。調節生理機能。
滋補強身。增強體力。精神旺盛。養顏美容。幫助入睡。營養補給
。健康維持。青春永駐。青春源頭。延年益壽。產前產後或病後之
補養。促進新陳代謝。減少疲勞感。清涼解渴。生津止渴。促進食
慾。開胃。退火。降火氣。使口氣芬芳。促進唾液分泌。潤喉。「
本草鋼目」記載梅子氣味甘酸,可生津解渴 (未述及醫藥效能) 。
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補充:102年桃園縣政府衛生局 課程講義
http://www.tychb.gov.tw/df_ufiles/j/1020528 102年桃園縣政府衛生局 課程講義.pdf
這篇從99頁開始看.有助於理解衛生局的人怎樣思考
管理原則
‧為中藥材之組成,且供使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病者,應以藥品管理
‧如係未經核准擅自製造或輸入,則屬藥事法第20條或第22條所謂之偽禁藥品。
案例分享
‧外敷藥膏布、藥洗產品
‧自製不知名藥膏
‧醫療機構擅自將他人產品抽換
‧中醫醫療院所將處方中中藥藥粉打錠
‧中醫診所自製湯劑
‧中醫診所自製湯劑
‧中藥粉經檢出西藥成分
‧中醫診所自行分裝及製造錠劑、湯劑
※ 編輯: gentlwind (123.204.25.178), 10/05/2015 21:12:01
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