[台北]醫材產品設計、上市法規與策略實務應用

看板Refresh (充電)作者salmon12706 (Ellen)時間6年前 (2019/05/29 08:50)推噓0(0推 0噓 0→)

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6/18-6/19 [醫療器材產品設計、上市法規與策略實務應用] ■課程簡介療器材從基礎研究、產品設計開發、臨床試驗、上市申請、量產與上市後管理，需經過一連串的挑戰。醫療器材業者更是要關心國際標準與相關法規的變化，以彈性調整產品發展策略，並強化營運、科技及委外風險控管的能力，以完善發展藍圖、降低潛在風險。本課程目的將從醫療器材產品生命週期管理觀念開始，介紹產品設計、風險的管理、品質認證等；另外，針對上市法規與策略、常用的醫療器材標準及案例說明，使學員能輕易掌握醫療器材產品從設計研發到上市所需法規基礎及實務經驗。 ■課程目標建構學員對醫療器材開發、上市認證申請相關法規有基本概念及實務應用能力。 ■適合對象醫療器材產業從業人員，以及有志投入醫療器材產業之相關人員。 ■課程內容與大綱 1.醫療器材產品設計 2.醫療器材ISO13485品質系統的導入與產品實現 3.醫療器材風險管理 4.醫療器材上市法規與策略 5.常用的醫療器材標準 6.醫療器材產品案例說明 ■講師簡介工研院講師群：謝老師、曹老師、郭老師、李老師、林老師等。 ■上課時間 108年6月18日(二)~6月19日(三)，上午9：30~下午4：30，共計6小時。 ■上課地點台北，實際上課地點，請依上課通知為準。 ■報名方式 https://is.gd/l6awST 歡迎自行轉載 ------------------------------------------------------------------------------ 充電會版位址如下： PTT→分組討論區→生活娛樂館→Life_Plan 人生→Refresh【充電板】─終身學習 ------------------------------------------------------------------------------ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.96.158.142 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Refresh/M.1559091029.A.501.html ※ 編輯: salmon12706 (223.140.163.248 臺灣), 06/04/2019 10:23:31 ※ 編輯: salmon12706 (223.140.163.248 臺灣), 06/04/2019 10:24:03