[新聞] PI-88期中分析將啟動，基亞市值登上新藥已回收

看板Stock (股票)作者foreverlive (Mr.)時間12年前 (2014/04/21 20:11)推噓4(4推 0噓 1→)

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1.原文連結： http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=c4d2e528-7855-4b9d-a5be-67a63bf702d1 2.內容：精實新聞 2014-04-21 11:27:51 記者蕭燕翔報導市場預期新藥廠基亞(3176)治療早期肝癌復發的新藥PI-88本季將進行期中分析，將力拼取得全球首張藥證，帶動此波股價大漲，今日站上300元大關，成為新藥股的股后，總市值也登上400億台幣水準，創下新高，也是新藥股的市值王。基亞治療早期肝癌防止復發的新藥PI-88主要對手Bayer的Nexavar三期臨床數據未達預期，讓PI-88有機會後發先至，搶得成為全球首個新藥，帶動此波基亞股價大漲，今日正式站上300元，成為僅次於寶齡(1760)的新藥股后，市值則衝破400億台幣，超前F*太景 (4157)，成為新藥股的市值王。根據基亞的規劃，PI-88去年底完成台灣、中國大陸、韓國及香港等四地三期臨床試驗500 個收案數，在摒除無復發的個案後，將有218例以上達成復發或死亡的目標，並將就其中六成、亦即131例進行期中分析，檢視131例使用PI-88及安慰劑的平均復發時間是否具有統計學上的差距意義，如果該數據表現優異，最快將以期中分析結果申請藥證。法人認為，因基亞PI-88自去年下半年起已進入TFDA進行臨床前及一、二期數據的預審，順利的話，台灣將是首個申請藥證的國家，假設兩岸能建立互通的快速通道，中國大陸審藥證速度也會加快。因應PI-88已進入申請藥證的最後階段，基亞也就生產面進行分工，其中上游部分將由澳洲Progen及台灣溫士頓負責，下游充填組裝則由美國JHP及台灣南光(1752)擔綱。在上游部分，初期會先由Progen供應，待溫士頓三期廠房獲查廠通過後，兩者將分別負責西方國家與大中華區的上游生產。下游的分工則由JHP與南光專責西方國家與大中華區的組裝充填。在亞洲市場完成布局後，為增加PI-88價值，在歐美市場部分，因肝癌病患數少，已被定位於孤兒藥，其中歐盟已正式回覆，只要亞洲數據良好，歐洲市場僅需進行一項小規模橋接試驗(Bridge Study)，即有機會申請藥證；美國市場則在等待FDA回覆，確認是否有機會採用亞洲數據作為接續臨床的基礎。 3.心得/評論(必需填寫)：已成為新藥股市值王！繼續往上衝！衝！衝！ -- 要在股市中獲利沒別的：比人家搶先一步、充實自我不恥下問、掌握複利之魔法、大賺小賠、基本長線投資保護技術短線投機,大家一塊兒成長獲利並回饋社會！！！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.195.176.30 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1398082317.A.2CE.html