[新聞] 搶進抗疫國家隊雃博發表陽壓呼吸器整合

看板Stock (股票)作者yangyy2 (Ian)時間6年前 (2020/05/12 03:06)推噓2(3推 1噓 3→)

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1.原文連結： https://money.udn.com/money/story/5612/4555203 2.原文內容： 2020-05-11 13:43 聯合晚報記者嚴雅芳／台北報導以研發製造陽壓呼吸器（CPAP）為主的醫材廠雃博（4106）近日發表陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案，將提供新冠肺炎患者另一呼吸治療方案，目前已向衛福部提出審核申請。雃博表示，基於美國食品藥品監督管理局（FDA）及英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）的雙重指引，陽壓呼吸器（CPAP）已成為歐美各國重症呼吸器不足下，治療新冠肺炎患者的另一選擇。根據美國加洲大學柏克萊分校（UC Berkeley）發表的陽壓呼吸器管路整合建議方案，雃博以現有符合美國FDA 510（k）醫材許可、CE歐洲合格認證、國內查驗登記的陽壓呼吸器（CPAP）產品為核心，整合搭組國內廠商研發生產的呼吸治療耗材，其中管路設計包含非通氣面罩、兩組高效能過濾細菌及病毒的過濾器。雃博表示，歐洲及美國已有陽壓呼吸器廠商提出類似的解決方案，並通過當地醫療機關核可，並投入臨床治療新冠肺炎患者。雃博目前則仍需國內政府針對公司提出的整合方案，來核發國內專案製造許可證，以利服務歐美以外需要製售證明的地區與國家，如亞太地區的國家。針對相關產品方案與核證程序，雃博目前已與衛福部食品藥物管理署商討進行中，期待主管單位能協助加速進度，讓台灣醫材廠儘快加入全球抗疫隊伍。 3.心得/評論：呼吸器終於等到國家隊，可以內需及外消但是對營收比重好像占不大？？台灣抗疫NO1 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.204.18.217 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1589223977.A.70E.html

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