[新聞] 杏國 本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌已刪文

看板Stock (股票)作者 (可可奶粉)時間5年前 (2020/07/30 17:07), 編輯推噓61(67694)
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1.原文連結:https://mops.twse.com.tw/ 2.原文內容: 1.事實發生日:109/07/30 2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: 本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,今已達原調整性臨床試驗設計 (Adaptive Design Clinical trial) 計畫收案人數218人;SB05PC三期人體臨床試驗實 際所需病人數將依期中分析結果(IA)及獨立資料監察委員會 (Data Monitoring Committee, DMC)之建議,依法規公告。 8.因應措施:發布本重大訊息。 9.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:SB05PC 二、用途:SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌新藥,本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇 (paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體中,以有效地與帶有 負電的腫瘤活化血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,而餓死腫瘤細胞。 三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准: SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案達到218人,目前依調整性臨床試驗設計計 畫進行期中分析(IA),將依期中分析結果及獨立資料監察委員會之建議,依法規公告。 期中分析評估指標: 獨立資料監察委員會根據期中分析結果將提供三種可能的建議如下: (1)期中分析結果與原臨床試驗設計預估所需人數相符,委員會建議依原計畫繼續完 成三期人體臨床試驗,待臨床試驗完成後執行結案評估,再提出藥證申請; (2)期中分析結果顯示原臨床試驗設計預估人數略為不足,委員會建議增加三期人體 臨床試驗之實驗人數,待臨床試驗完成後執行結案評估,再提出藥證申請; (3)期中分析結果與原臨床試驗設計預估所需人數不相符,委員會不建議增加三期人 體臨床試驗之實驗人數,待本臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析 及討論。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額, 以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間: 目前持續執行SB05PC於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國之 胰臟癌第三期人體臨床試驗。SB05PC已獲得FDA及EMA胰臟癌孤兒藥資格,主要是針對 使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場。 (二)預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗時,無須支付權利金。 六、本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗達期中分析(IA)條件,待 臨床試驗期中分析結果確認後,依法規公告,新藥開發時程長、投入經費高且並未保 證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 3.心得/評論: 公司表示: 研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗達期中分析(IA)條件, 待臨床試驗期中分析結果確認後,依法規公告,新藥開發時程長、投入經費高且 並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.230.73 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1596100044.A.7C2.html

07/30 17:08, 5年前 , 1F
穩了
07/30 17:08, 1F

07/30 17:11, 5年前 , 2F
穩有兩種 一種是穩賺 一種是穩套
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07/30 17:13, 5年前 , 3F
公告說要做三期 這也能算利多?
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07/30 17:13, 5年前 , 4F
第二波做夢行情
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07/30 17:13, 5年前 , 5F
解盲前了
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07/30 17:14, 5年前 , 6F
樓下sr 大幫解釋
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07/30 17:14, 5年前 , 7F
隔天繼續套一堆人
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07/30 17:14, 5年前 , 8F
又不是解盲成功 這樣也能炒 真搞笑
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07/30 17:15, 5年前 , 9F
看不太懂,樓下診所醫師、生技博士幫解釋
07/30 17:15, 9F

07/30 17:15, 5年前 , 10F
好像只是說可以開始分析而已?
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07/30 17:15, 5年前 , 11F
我不是 樓下幫忙解釋
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07/30 17:15, 5年前 , 12F
有樣學樣救股價嗎?
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07/30 17:16, 5年前 , 13F
希望今天笑的人明天不要搶
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07/30 17:18, 5年前 , 14F
過了應該也是還好,是有卡條件的二線藥。
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07/30 17:19, 5年前 , 15F
明天馬上掛漲停買
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07/30 17:19, 5年前 , 16F
胰臟癌是絕症中的絕症 要反應在三期就有顯著效果...
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07/30 17:21, 5年前 , 17F
才期中分析,解盲還要兩年起跳
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07/30 17:22, 5年前 , 18F
coffeewater大是哪個分點大戶,真好奇,昨天建好倉
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07/30 17:22, 5年前 , 19F
就趕緊貼快訊幫合一打廣告了XD
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07/30 17:22, 5年前 , 20F
想想合一解盲
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07/30 17:22, 5年前 , 21F
07/30 17:22, 21F

07/30 17:24, 5年前 , 22F
希望能有效胰臟癌發病很快就走了
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07/30 17:24, 5年前 , 23F
邊酸邊買才買得到啊 PTT日常
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07/30 17:25, 5年前 , 24F
天國一輝 輪流發布利多 來拉 最多四天
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07/30 17:27, 5年前 , 25F
是 永世天國一輝發積 GG上週,合一昨天,杏國今天,
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07/30 17:27, 5年前 , 26F
明天換?
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07/30 17:27, 5年前 , 27F
胰臟癌發現時基本上85%的人沒救....如果有神效再說
07/30 17:27, 27F

07/30 17:29, 5年前 , 28F
笑死現在是只要推人買的人就是大戶喔
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07/30 17:31, 5年前 , 29F
所以說正式期中分析了?
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07/30 17:32, 5年前 , 30F
這兩天輝哥阿國發瘋就這原因歐?
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07/30 17:32, 5年前 , 31F
這個有效應該就不只1000了
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07/30 17:34, 5年前 , 32F
認真回這個利多已反映,當初不就這個消息才會讓杏國
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07/30 17:34, 5年前 , 33F
杏輝和合一中天一起喊的?
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07/30 17:34, 5年前 , 34F
不用截肢上看一千來說 救活人要上看多少?
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07/30 17:35, 5年前 , 35F
真的 上次就說要進入期中分析了不是?
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07/30 17:37, 5年前 , 36F
先噴再說 反正大家都不懂
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07/30 17:37, 5年前 , 37F
病人哪裡找?最近才一個韓國演員因爲這個病去世了
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07/30 17:47, 5年前 , 38F
漲跌都不用什麼理由啦,只要主力借力使力就會漲,如
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07/30 17:47, 5年前 , 39F
果慘戶信心不足或主力刻意壓價,再大利多也不會發酵
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還有 88 則推文
07/30 19:35, 5年前 , 128F
好好,不影響還在車上的繼續作夢了,如果漲停不小心
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07/30 19:35, 5年前 , 129F
打開,記得是被自己人背叛,而不是所謂的恐怖情人喔
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07/30 19:35, 5年前 , 130F
,嘻嘻
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07/30 19:38, 5年前 , 131F
看了一下五月的新聞,確實是人數一半沒錯
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07/30 19:39, 5年前 , 132F
昨天杏輝某券商狂收一千多張..嗯
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07/30 19:39, 5年前 , 133F
去年八月收到101人,經過一年的觀察統計OS數據
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07/30 19:39, 5年前 , 134F
再看這一半的數據,決定要不要增加人數
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07/30 19:40, 5年前 , 135F
杏輝一張也才3萬多,怕輸或輸不起的去存定存別玩股
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07/30 19:40, 5年前 , 136F
票了
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07/30 19:43, 5年前 , 137F
"如果"真的藥過的話,還能截圖把股數打碼拿來嘴別人
07/30 19:43, 137F

07/30 19:51, 5年前 , 138F
你有沒看清楚阿 今天是寫人數達標吧 本就要公告吧
07/30 19:51, 138F

07/30 19:52, 5年前 , 139F
一堆一期就公告的 基本的吧
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07/30 19:52, 5年前 , 140F
如果藥沒過,一間有盈餘的公司也值個10幾20元吧,
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07/30 19:52, 5年前 , 141F
輸一萬多很怕?
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07/30 19:52, 5年前 , 142F
輸7位數的程度不意外 都沒在看是哪個分點買的XD
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07/30 19:54, 5年前 , 143F
兆豐中壢都買多久了
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07/30 19:57, 5年前 , 144F
是是,我賣出少賺7位數我檢討,昨天還貼亞諾法的新
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07/30 19:57, 5年前 , 145F
聞幫忙澄清,你就知道我最愛跟舊情人藕斷絲連、分分
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07/30 19:57, 5年前 , 146F
合合了,哈哈
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07/30 20:21, 5年前 , 147F
那不是少賺 是你根本賺不到XD 講過了
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07/30 20:21, 5年前 , 148F
賠錢怪政府 怪公司 讓人很難不注意你啊
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07/30 20:22, 5年前 , 149F
多充實自己吧 不然我才懶得酸咧 賺錢要緊
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07/30 20:29, 5年前 , 150F
兆豐中壢佈局合一杏國感覺很久了,後市看好吧
07/30 20:29, 150F

07/30 20:34, 5年前 , 151F

07/30 20:54, 5年前 , 152F
癌症藥喔…Paclitaxel類的藥已經一堆了 這麼看好能
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07/30 20:54, 5年前 , 153F
擊敗其他競爭者喔
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07/30 21:04, 5年前 , 154F
天國一輝 一天一篇就對了
07/30 21:04, 154F

07/30 21:12, 5年前 , 155F

07/30 21:14, 5年前 , 156F
...治療晚期胰臟癌可延緩...存活期達7.3 個月...
07/30 21:14, 156F

07/30 21:17, 5年前 , 157F
peter大謝囉!就看三期結果是不是和二期一樣好
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07/30 21:18, 5年前 , 158F
沒關係 先噴就對了
07/30 21:18, 158F

07/30 21:33, 5年前 , 159F
7個月很多了...............
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07/30 21:35, 5年前 , 160F
財前五郎也是胰臟癌
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07/30 21:44, 5年前 , 161F
過了的話,杏國股價破70應該沒問題
07/30 21:44, 161F

07/31 06:11, 5年前 , 162F
我猜臨床完全不會想試
07/31 06:11, 162F

07/31 06:11, 5年前 , 163F
安寧做好比較重要
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07/31 10:02, 5年前 , 164F
這個類似東洋的abraxane,微脂體紫杉醇,現在胰臟
07/31 10:02, 164F

07/31 10:02, 5年前 , 165F
癌的應用已經納健保,化療藥可能只有拿一種適應症,
07/31 10:02, 165F

07/31 10:02, 5年前 , 166F
但在臨床上使用可能可以應用在不只一種癌症,不管
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07/31 10:02, 5年前 , 167F
怎麼說多一種國產癌藥對病人來說總是好的
07/31 10:02, 167F
文章代碼(AID): #1V8etCV2 (Stock)
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