[新聞] 繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗

看板Stock (股票)作者 (真禮梅西姐姐♡)時間5年前 (2020/10/14 09:48), 編輯推噓13(14173)
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1.原文連結: https://bit.ly/317kOMy ※過長無法點擊者必須縮網址 2.原文內容: 繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗 (中央社華盛頓13日綜合外電報導)繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中 止最後階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡 ,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。 禮來公司(Eli Lilly)已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階段 臨床試驗。 前一天,美國醫藥大廠嬌生集團(Johnson & Johnson)也因一名受試者出現不明原因疾病 ,而暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。 嬌生研究領導人瑪曼(Mathai Mammen)今天跟投資人說,試驗是「暫時中止」且可能跟他 們的藥物無關。 法新社報導,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目的 是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。 上個月,英國的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成為全球第一個宣布暫停疫苗臨床試 驗的藥廠,說英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。 阿斯特捷利康後來在全球恢復試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。 針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所(Sc ripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter)發 文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。 他說:「希望這只是短暫中止,我們很快就會取得細節,小心謹慎總是好的。」 禮來發言人今天在聲明中告訴法新社:「禮來支持資料安全性監督委員會(DSMB)的決定, 審慎確保研究受試者的安全。」 這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開,目標是招募1萬名受試者。 實驗室製造的抗體療法近來備受關注,主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒,有部分 要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠(Regeneron)研發的實驗性雞尾酒抗體療法。 禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權申 請。(譯者:張曉雯/核稿:蔡佳敏) 3.心得/評論: ※必需填寫滿20字 一連兩個不好的消息 抗體藥物大多都沒啥好消息 疫苗試驗應該很快就重啟了 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.136.50.72 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1602640100.A.098.html

10/14 09:53, 5年前 , 1F
其實這是疫苗開發過程的正常狀況
10/14 09:53, 1F

10/14 09:54, 5年前 , 2F
上次牛津也一樣,好了就繼續,有事不中止才可怕
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10/14 09:54, 5年前 , 3F
已提出EUA,表示至少有些數據,暫停/中止有可能是
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10/14 09:54, 5年前 , 4F
覺得沒必要繼續做下去,好的或壞的都有可能XD
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10/14 09:55, 5年前 , 5F
電影都有演XDDD
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10/14 09:58, 5年前 , 6F
暫停還是中止?
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10/14 10:02, 5年前 , 7F
發現國務繁忙的老人川普都跟小感冒一樣 沒研究價值
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10/14 10:02, 5年前 , 8F
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10/14 10:02, 5年前 , 9F
不管哪家疫苗在台灣公開施打,我OK你們先打!
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10/14 10:03, 5年前 , 10F
樓上不看內文= =雖然記者用詞很不一就是了
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10/14 10:03, 5年前 , 11F
族群免疫就靠各位了!!
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10/14 10:04, 5年前 , 12F
現在的疫苗可靠性很可怕不敢打知名藥廠都停了
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10/14 10:05, 5年前 , 13F
過程中沒有暫停的 反而比較需要擔心....
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10/14 10:05, 5年前 , 14F
流感疫苗我打,武漢病毒疫苗施打人數還不夠多和長,
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我真的不會跟大家搶!
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科學家還真慘
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10/14 10:06, 5年前 , 17F
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10/14 10:11, 5年前 , 18F
會不會最後只有中國疫苗有成功而已啊
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10/14 10:13, 5年前 , 19F
Eli Lilly In Violation Of FDA Manufacturing Stan
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10/14 10:13, 5年前 , 20F
dards At Plant Preparing To Produce Covid Treatm
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10/14 10:13, 5年前 , 21F
ent
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10/14 10:15, 5年前 , 22F
因果關係的可能很大,倒不是藥本身有問題,而是製造
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10/14 10:15, 5年前 , 23F
程序有問題,偽造、刪改文件,缺乏品質監控等
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10/14 10:15, 5年前 , 24F
又可以炒其他藥廠了 利多
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10/14 10:16, 5年前 , 25F
這個不是疫苗,是抗體藥
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10/14 10:16, 5年前 , 26F
中國是二期完後藥廠還可以「緊急使用」名義上市
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10/14 10:16, 5年前 , 27F
然後一邊做三期的,像這種才可怕吧
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10/14 10:17, 5年前 , 28F
建議連新聞都看不懂的人 先認真看新聞吧
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10/14 10:18, 5年前 , 29F
像這種遇到不明併發症會暫停實驗才比較正常
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10/14 10:19, 5年前 , 30F
中國的我是不敢打啦XD
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10/14 10:21, 5年前 , 31F
這有什麼大不了 藥物試驗就是在測試這個的
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10/14 10:21, 5年前 , 32F
只有極少數人出現問題 通常是個人體質問題
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10/14 10:21, 5年前 , 33F
除非超過一定比例的人出問題 那才是藥物出問題
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10/14 10:22, 5年前 , 34F
鄉民連基本概念都不懂的話 居然敢買生技股 佩服
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10/14 10:22, 5年前 , 35F
這樣講好了 這是在debug 這樣是不是比較好理解?
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10/14 10:23, 5年前 , 36F
你會因為微軟可能有漏洞就不用windows嗎
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10/14 10:24, 5年前 , 37F
這類比其實不太好...XD
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10/14 10:25, 5年前 , 38F
類比基本上就是這樣啊 所有藥物都會告訴你有副作用
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也不會說大家生病就不吃藥了
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10/14 10:27, 5年前 , 40F
主要不是在debug...而是要確定是不是藥物的影響
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10/14 10:28, 5年前 , 41F
相信我川
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不是藥物的關係可以直接pass,是的話就滿麻煩的,要
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確定原因,可能會限縮使用條件或族群等
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10/14 10:30, 5年前 , 44F
debug也是要找出原因要出在哪啊
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不是軟體問題是硬體問題的多的是
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10/14 10:30, 5年前 , 46F
美國又不是只有嬌生一家
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10/14 10:30, 5年前 , 47F
反正你知道是要往哪方面處理就好了
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10/14 10:31, 5年前 , 48F
做研究最怕的是不知道是往哪個方向處理
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10/14 10:31, 5年前 , 49F
把副作用比做bug不恰當啊,副作用也不用de,特定條
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10/14 10:31, 5年前 , 50F
件的嚴重副作用通常會被當作禁忌
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方向對了遲早會走到的
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10/14 10:32, 5年前 , 52F
以藥物來說不一定會走到...XD
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10/14 10:32, 5年前 , 53F
上面不就有人講了嗎 可能出現問題的地方很多
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10/14 10:32, 5年前 , 54F
可能是生產流程 可能是添加的賦形劑 可能是OOXX
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10/14 10:33, 5年前 , 55F
疫苗一定會走到的啦 這不用擔心
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很多啊,但已經是三期了喔,沒啥好改的
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10/14 10:33, 5年前 , 57F
這個不是疫苗...
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10/14 10:34, 5年前 , 58F
如果前幾階段都證明有用 那就是遲早會走到
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10/14 10:35, 5年前 , 59F
只是看要怎樣減少或避免副作用而已
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偏偏就是有人走不到啊,當然我不是指禮來
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10/14 10:36, 5年前 , 61F
減少/避免副作用主要是在臨床前跟一期二期要幹的
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10/14 10:38, 5年前 , 62F
三期有點一翻兩瞪眼啦,主要也是人數多、資金投入
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10/14 10:38, 5年前 , 63F
高,真出問題再改已經太遲了,所以會在之前就改好,
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夠有信心才進三期
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10/14 10:40, 5年前 , 65F
如果你說因為某個嚴重副作用,改了製程或處方好了,
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10/14 10:40, 5年前 , 66F
嚴重副作用沒了,那還是"同一種藥"嗎?副作用不同、
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10/14 10:40, 5年前 , 67F
療效會不會也不同?很多東西都要重做喔
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10/14 10:42, 5年前 , 68F
所以能排除藥物的因素是最理想的,若真的是,那很
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10/14 10:42, 5年前 , 69F
麻煩,沒啥de的空間啦
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10/14 10:49, 5年前 , 70F
三期還在改東西的除了化學藥..生物藥允許嗎?
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10/14 10:50, 5年前 , 71F
老圖一張,抗體
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藥算是第二項。要能走到最後的新藥,真的都是萬中
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選一
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10/14 10:55, 5年前 , 74F
IT的bug定義沒那麼緊,只要異常或不符預期都算bug
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10/14 10:56, 5年前 , 75F
甚至bug在邏輯上可能都不一定有錯,單純就是某軟體不
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10/14 10:56, 5年前 , 76F
適合某硬體,只是如果這軟體是windows,那麼硬體廠商
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10/14 10:56, 5年前 , 77F
自己看著辦 XD
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只有當windows不適合夠大牌或夠多的硬體廠,才會換微
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10/14 10:58, 5年前 , 79F
軟看著辦
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IT有bug,免錢的有些也懶得理你,沒收錢你叫個屁?
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10/14 11:04, 5年前 , 81F
只有中國一直人體試打
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10/14 11:30, 5年前 , 82F
中國會直接解決那個中止的人
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10/14 12:41, 5年前 , 83F
實驗時任何異常都可能暫停並檢視分析
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10/14 12:42, 5年前 , 84F
這在西方疫苗生技醫藥研發是正常
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10/14 12:43, 5年前 , 85F
完全超順利無異常反而讓人懷疑可信度
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10/14 13:25, 5年前 , 86F
戰鬥民族會叫你找上帝申訴.上帝沒託夢就是正常
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10/14 14:11, 5年前 , 87F
最後一定是進口中國大陸製的
10/14 14:11, 87F

10/15 16:25, 5年前 , 88F
請問證據?
10/15 16:25, 88F
文章代碼(AID): #1VXbZa2O (Stock)
文章代碼(AID): #1VXbZa2O (Stock)