[新聞] 興櫃：仁新(6696)斯特格病變口服藥物，申請展開臨床三期

看板Stock (股票)作者TSYasus (好人執照(裝備中))時間4年前 (2021/06/30 19:00)推噓8(8推 0噓 5→)

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原文標題：興櫃：仁新(6696)斯特格病變口服藥物，申請展開臨床三期原文連結：https://reurl.cc/0j4eYb 發布時間：2021/06/30 16:13 原文內容：【財訊快報／記者何美如報導】仁新醫藥公司(6696)新藥開發跨步，公告子公司Belite Bio旗下針對斯特格病變青少年病患的LBS-008，已於澳洲提出第三期人體臨床試驗審查申請，將招募斯特格病變青少年患者。值得注意的是，LBS-008的斯特格病變臨床試驗是全球第一個、也是全球唯一招募斯特格病變青少年患者的全球臨床試驗，預計招募60位病患，由於斯特格病變多數發病於兒童或青少年時期，此極具指標性意義。仁新已於4月12日向臺灣證券交易所送件申請股票上市，為「臺灣創新板」首家申請公司。仁新子公司Belite Bio旗下藥物LBS-008，現在進行的臨床試驗，適應症包括乾性黃斑部病變與斯特格病變。仁新今日公告，LBS-008已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患之第三期人體臨床試驗審查申請。與LBS-008進行中之斯特格病變青少年病患臨床一b/二期相同，此臨床三期將招募斯特格病變青少年患者。斯特格病變為一種遺傳性眼科罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，迄今尚無藥可醫。該疾病主因為ABCA4基因突變，導致有毒物質A2E在眼底黃斑部快速累積，最終造成失明。多數患者於兒童或青少年時期發病，並在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，而招募青少年患者進行臨床試驗，除了有機會在最短時間內驗證LBS-008抑制有毒物質A2E累積及治療斯特格病變的療效，更讓迄今尚無藥可醫的斯特格病變病患，看到希望與曙光。 LBS-008已取得美國及歐盟的斯特格病變孤兒藥認證（ODD），以及FDA頒發的兒科罕見疾病認證（RPD）資格，享有快速核准的法規面優勢。LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗已順利完成收案，本次於澳洲提出斯特格病變青少年病患之第三期人體臨床試驗申請後將陸續向各國提出臨床試驗申請，預計於全球招募60位斯特格病變青少年病患，期加速藥物開發，爭取盡早上市。心得/評論：黃斑部病變有眼睛癌症之稱是不可逆的眼睛傷害，市場滿大的。又有臺灣創新板題材加持，玩新藥的朋友有沒有關注心得呢？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.143.183 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1625050826.A.B7F.html