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[新聞]高端向巴拉圭衛福部申請高端新冠疫苗EUA

看板Stock (股票)作者 (格羅索 靈魂附體 )時間4年前 (2021/08/15 22:13), 4年前編輯推噓58(71推 13噓 85→)
留言169則, 88人參與, 4年前最新討論串1/1
1.事實發生日:110/08/15 21:22:32 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於110/08/13向巴拉圭衛福部申請高端新冠肺炎疫苗之緊急使用授權(EUA)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：高端新冠肺炎疫苗 (MVC COV1901) 二、用途：預防嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 病毒的感染。 三、預計進行之所有研發階段：以取得國際認證為目標，持續進行第三期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發 生其他影響新藥研發之重大事件：申請巴拉圭緊急使用授權(EUA)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間： 提出緊急使用授權審查後，同時以取得國際認證為目標，持續規劃與執行第三 期臨床試驗。 (二)預計應負擔之義務：本公司將支付產品研發等相關費用。 六、市場現況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，截至8月14日，全球已有2.06億人確診， 435萬人死亡；巴拉圭人口總數約700萬人其目前確診個案亦已超過45.6萬人， 1.5萬人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種， 現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 心得/評論 除了現有在三期在巴拉圭試驗外，也向巴拉圭申請EUA了，除了國內市場外 更要進軍到國外市場。最近高端好消息頻傳，明預約，8/23開打， 更期許三期也能過，破除保護力的疑慮 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.129.84.97 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1629036787.A.5A5.html
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08/15 22:14, 4年前 , 1F
巴拉圭受試還有錢拿，台萬覺青免費仔要哭哭了
08/15 22:14, 1F
推
08/15 22:15, 4年前 , 2F
他要做的這個三期不是免疫橋接三期嗎，哪來保護力
08/15 22:15, 2F
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08/15 22:15, 4年前 , 3F
數據，等他結果出來台灣已經不知道打多少劑了
08/15 22:15, 3F
推
08/15 22:15, 4年前 , 4F
三期做完國際認證有保護力我就打 不然就是在我眼裡
08/15 22:15, 4F
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08/15 22:15, 4年前 , 5F
就是政府硬捧的垃圾
08/15 22:15, 5F
推
08/15 22:15, 4年前 , 6F
台灣就沒有三期的環境…
08/15 22:15, 6F
推
08/15 22:16, 4年前 , 7F
明天開高空~~
08/15 22:16, 7F
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08/15 22:16, 4年前 , 8F
有做三期跟做完三期不一樣
08/15 22:16, 8F
推
08/15 22:16, 4年前 , 9F
施打高端 ㄧ生高端？
08/15 22:16, 9F
推
08/15 22:16, 4年前 , 10F
會比顆顆疫苗好啦
08/15 22:16, 10F
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08/15 22:16, 4年前 , 11F
誰說台灣沒有三期環境 好多實驗體
08/15 22:16, 11F
推
08/15 22:17, 4年前 , 12F
有人要開高空? 我等著看你空
08/15 22:17, 12F
推
08/15 22:17, 4年前 , 13F
他去巴拉圭也是做免疫橋接，甘環境屁事喔
08/15 22:17, 13F
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08/15 22:17, 4年前 , 14F
高端不能空
08/15 22:17, 14F
噓
08/15 22:17, 4年前 , 15F
一家根本沒有量產能力的公司
08/15 22:17, 15F
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08/15 22:17, 4年前 , 16F
台灣人抽抗體會比較不準？
08/15 22:17, 16F
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08/15 22:18, 4年前 , 17F
高端的人兇 還是水手兇？
08/15 22:18, 17F
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08/15 22:18, 4年前 , 18F
一直用台灣沒環境來掩飾是有多心虛
08/15 22:18, 18F
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08/15 22:18, 4年前 , 19F
最近同學會上高端很活耀
08/15 22:18, 19F
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08/15 22:18, 4年前 , 20F
哀 時間到就知道了 路遙知馬力
08/15 22:18, 20F
推
08/15 22:19, 4年前 , 21F
快去打 晚了就打不到了！
08/15 22:19, 21F
推
08/15 22:19, 4年前 , 22F
喊空起來的是？
08/15 22:19, 22F
推
08/15 22:22, 4年前 , 23F
1F 好好了解 不是只有take money 還包括更多的測試`
08/15 22:22, 23F
推
08/15 22:22, 4年前 , 24F
落後國家有得吃就不錯了
08/15 22:22, 24F
推
08/15 22:22, 4年前 , 25F
怎不直接跟美國申請EUA啊
08/15 22:22, 25F
推
08/15 22:23, 4年前 , 26F
誰在管保護力的啊，笑死 愛台灣啦！！
08/15 22:23, 26F
推
08/15 22:23, 4年前 , 27F
下禮拜開打 股價見高點
08/15 22:23, 27F
推
08/15 22:24, 4年前 , 28F
台灣就染疫人數太少，當然沒有環境
08/15 22:24, 28F
推
08/15 22:24, 4年前 , 29F
美國現在不給人申請eua了
08/15 22:24, 29F
噓
08/15 22:25, 4年前 , 30F
1000人的免疫橋接當三期玩
08/15 22:25, 30F
→
08/15 22:25, 4年前 , 31F
樓上一堆不知道真的三期怎麼做
08/15 22:25, 31F
噓
08/15 22:26, 4年前 , 32F
一堆嘴砲酸民，做完三期你也不會打啦
08/15 22:26, 32F
推
08/15 22:26, 4年前 , 33F
高端給勇敢的打，這種疫苗根本當符水用
08/15 22:26, 33F
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08/15 22:27, 4年前 , 34F
32樓買幾張，很急欸
08/15 22:27, 34F
噓
08/15 22:27, 4年前 , 35F
可以送去美國跟歐盟嗎
08/15 22:27, 35F
推
08/15 22:28, 4年前 , 36F
4%仔要的國際認證要來了
08/15 22:28, 36F
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08/15 22:29, 4年前 , 37F
國際認證是who好不好
08/15 22:29, 37F
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08/15 22:29, 4年前 , 38F
卡神都不高端了還有人要捧哦
08/15 22:29, 38F
噓
08/15 22:30, 4年前 , 39F
免疫橋接三期還是不會有保護力數據的
08/15 22:30, 39F
還有 90 則推文
還有 1 段內文
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08/16 03:12, 4年前 , 130F
另外保護力實驗了解一下怎麼做 你就知道保護力參
08/16 03:12, 130F
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08/16 03:12, 4年前 , 131F
考就好 根本不是什麼絕對指標 不過愛打什麼自己的
08/16 03:12, 131F
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08/16 03:13, 4年前 , 132F
決定 不要為了黑講出一些反科學的話就好
08/16 03:13, 132F
推
08/16 05:58, 4年前 , 133F
笑死 低端人高端酸，為了反對而反對的人不少耶
08/16 05:58, 133F
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08/16 06:05, 4年前 , 134F
連三期期中臨床數據都沒有還說別人反科學
08/16 06:05, 134F
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08/16 06:07, 4年前 , 135F
真想問樓上的科學根據又是什麼
08/16 06:07, 135F
推
08/16 07:15, 4年前 , 136F
那就問啊......真想問是三小？
08/16 07:15, 136F
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08/16 07:38, 4年前 , 137F
說比科科疫苗好的不知道有沒有依據
08/16 07:38, 137F
推
08/16 07:46, 4年前 , 138F
美國應該是承認歐盟承認的疫苗啦，那些說美國不認az
08/16 07:46, 138F
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08/16 07:46, 4年前 , 139F
的該更新資訊了
08/16 07:46, 139F
噓
08/16 08:00, 4年前 , 140F
一堆反智留言笑死，還數據只是參考勒，高端連數據都
08/16 08:00, 140F
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08/16 08:00, 4年前 , 141F
拿不出來被酸只是剛好而已啦，花人民的錢開發什麼都
08/16 08:00, 141F
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08/16 08:00, 4年前 , 142F
不給人民知道，韭菜真的不知道自己是韭菜，可憐
08/16 08:00, 142F
推
08/16 08:03, 4年前 , 143F
因為這疫苗害我被水桶 操
08/16 08:03, 143F
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08/16 08:03, 4年前 , 144F
二期都還沒做完的好意思 比中國俄國疫苗還不如
08/16 08:03, 144F
推
08/16 08:22, 4年前 , 145F
如果明知沒有保護力，哪個白癡還要砸錢做三期？
08/16 08:22, 145F
→
08/16 08:24, 4年前 , 146F
所以才說八卦板的智障多，一點邏輯都沒有
08/16 08:24, 146F
推
08/16 08:32, 4年前 , 147F
三期還沒做完就敢施大 智障都知道是在演哪齣
08/16 08:32, 147F
推
08/16 08:41, 4年前 , 148F
一堆綠版小粉，二期就還沒做完就能保證好棒棒
08/16 08:41, 148F
推
08/16 08:43, 4年前 , 149F
支持高端的人就去打阿，不要干擾別人打不同疫苗好
08/16 08:43, 149F
→
08/16 08:43, 4年前 , 150F
嗎?不要在那邊想打高端，身體卻很誠實跟人搶國外疫
08/16 08:43, 150F
→
08/16 08:43, 4年前 , 151F
苗
08/16 08:43, 151F
→
08/16 08:50, 4年前 , 152F
你到高端申請三期EUA的文章留言不要干擾亂別人打疫
08/16 08:50, 152F
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08/16 08:50, 4年前 , 153F
苗
08/16 08:50, 153F
推
08/16 09:08, 4年前 , 154F
三期安慰劑疫苗組的測試有地點 公衛政策和疫情盛
08/16 09:08, 154F
→
08/16 09:08, 4年前 , 155F
行率的背景因子，另外傳統三期也是長時間追蹤，這
08/16 09:08, 155F
→
08/16 09:08, 4年前 , 156F
次只有兩個半月的數據，本來就參考，不然以色列b
08/16 09:08, 156F
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08/16 09:08, 4年前 , 157F
nt 保護力現在剩多少？（delta也是武肺）另外台灣
08/16 09:08, 157F
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08/16 09:08, 4年前 , 158F
這次擴大二期是要追蹤半年，所以才說二期沒做完，
08/16 09:08, 158F
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08/16 09:08, 4年前 , 159F
但中國俄國美國的二期沒有追蹤，美國去年五月二期
08/16 09:08, 159F
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08/16 09:08, 4年前 , 160F
施打，七月底中和抗體數據出來就立刻三期，所以沒
08/16 09:08, 160F
→
08/16 09:08, 4年前 , 161F
有二期期中，高端還是少半個phase，但拿來跟中俄
08/16 09:08, 161F
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08/16 09:08, 4年前 , 162F
比只是顯無知。
08/16 09:08, 162F
→
08/16 09:14, 4年前 , 163F
高端連你口中的三期期中參考數據都沒有呢
08/16 09:14, 163F
→
08/16 09:14, 4年前 , 164F
高端申請的三期試驗也是免疫橋接，不會有保護力數
08/16 09:14, 164F
→
08/16 09:14, 4年前 , 165F
據
08/16 09:14, 165F
噓
08/16 09:59, 4年前 , 166F
本來就不需要三期
08/16 09:59, 166F
推
08/16 10:46, 4年前 , 167F
噴噴 酸酸哭哭
08/16 10:46, 167F
推
08/16 12:22, 4年前 , 168F
在那邊護航的也沒立論與証據，果然信仰無敵
08/16 12:22, 168F
推
08/16 17:29, 4年前 , 169F
股價說明一切 高酸呢？
08/16 17:29, 169F
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