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[新聞] 藥華藥 獲美國 FDA核准一線用藥

看板Stock (股票)作者時間4年前 (2021/11/13 07:06), 編輯推噓64(64推 0噓 156→)
留言220則, 55人參與, 最新討論串1/2 (看更多)
原文標題：FDA Approves Treatment for Rare Blood Disease 原文連結：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-treatment-for- rare-blood-disease-301423378.html 發布時間：Nov 12, 2021, 16:55 ET 原文內容：SILVER SPRING, Md., Nov. 12, 2021 /PRNewswire/ -- Today, the U.S. Fo od and Drug Administration approved Besremi (ropeginterferon alfa-2b-njft) inj ection to treat adults with polycythemia vera, a blood disease that causes the overproduction of red blood cells. The excess cells thicken the blood, slowin g blood flow and increasing the chance of blood clots. "Over 7,000 rare diseases affect more than 30 million people in the United Sta tes. Polycythemia vera affects approximately 6,200 Americans each year," said Ann Farrell, M.D., director of the Division of Non-Malignant Hematology in the FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "This action highlights the FD A's commitment to helping make new treatments available to patients with rare diseases." Besremi is the first FDA-approved medication for polycythemia vera that patien ts can take regardless of their treatment history, and the first interferon th erapy specifically approved for polycythemia vera. Treatment for polycythemia vera includes phlebotomies (a procedure that remove s excess blood cells though a needle in a vein) as well as medicines to reduce the number of blood cells; Besremi is one of these medicines. Besremi is beli eved to work by attaching to certain receptors in the body, setting off a chai n reaction that makes the bone marrow reduce blood cell production. Besremi is a long-acting drug that patients take by injection under the skin once every two weeks. If Besremi can reduce excess blood cells and maintain normal levels for at least one year, then dosing frequency may be reduced to once every fou r weeks. The effectiveness and safety of Besremi were evaluated in a multicenter, singl e-arm trial that lasted 7.5 years. In this trial, 51 adults with polycythemia vera received Besremi for an average of about five years. Besremi's effectiven ess was assessed by looking at how many patients achieved complete hematologic al response, which meant that patients had a red blood cell volume of less tha n 45% without a recent phlebotomy, normal white cell counts and platelet count s, a normal spleen size, and no blood clots. Overall, 61% of patients had a co mplete hematological response. Besremi can cause liver enzyme elevations, low levels of white blood cells, lo w levels of platelets, joint pain, fatigue, itching, upper airway infection, m uscle pain and flu-like illness. Side effects may also include urinary tract i nfection, depression and transient ischemic attacks (stroke-like attacks). Interferon alfa products like Besremi may cause or worsen neuropsychiatric, au toimmune, ischemic (not enough blood flow to a part of the body) and infectiou s diseases, which could lead to life-threatening or fatal complications. Patie nts who must not take Besremi include those who are allergic to the drug, thos e with a severe psychiatric disorder or a history of a severe psychiatric diso rder, immunosuppressed transplant recipients, certain patients with autoimmune disease or a history of autoimmune disease, and patients with liver disease. People who could be pregnant should be tested for pregnancy before using Besre mi due to the risk of fetal harm. Besremi received orphan drug designation for this indication. Orphan drug desi gnation provides incentives to assist and encourage drug development for rare diseases. The FDA granted the approval of Besremi to PharmaEssentia Corporation. 心得/評論： 台灣之光 市場之大 後續看好 一線用藥股價才便宜的100 感謝全額交割股 讓小股民有機會進場 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.9.138.102 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1636758369.A.CEE.html
推
11/13 07:10, 4年前 , 1F
要飛天了嗎？XDD
11/13 07:10, 1F
推
11/13 07:12, 4年前 , 2F
之前有漲一波了，不知道會不會再漲。但至少不會大跌
11/13 07:12, 2F
推
11/13 07:15, 4年前 , 3F
後續的營收是可期待的
11/13 07:15, 3F
推
11/13 07:18, 4年前 , 4F
推 恭喜
11/13 07:18, 4F
推
11/13 07:26, 4年前 , 5F
至少兩根
11/13 07:26, 5F
→
11/13 07:40, 4年前 , 6F
孤兒藥 市場7年獨佔權
11/13 07:40, 6F
推
11/13 07:47, 4年前 , 7F
好久没炒生技了，下禮拜會炒嗎
11/13 07:47, 7F
→
11/13 07:51, 4年前 , 8F
週一來看看被嘴爆的藥華藥會不會亮燈
11/13 07:51, 8F
→
11/13 07:52, 4年前 , 9F
FDA認證一線用藥 NEJM認證 一路上被酸到不行
11/13 07:52, 9F
→
11/13 07:52, 4年前 , 10F
之前有漲一波？目前還全額交割呢？
11/13 07:52, 10F
→
11/13 07:53, 4年前 , 11F
中橡已經給你看了，接下來AOP沒戲唱了
11/13 07:53, 11F
→
11/13 07:56, 4年前 , 12F
說至少兩根的根本沒看這個藥的市場預估……
11/13 07:56, 12F
推
11/13 07:57, 4年前 , 13F
禮拜一跌停 台股厲害
11/13 07:57, 13F
推
11/13 07:57, 4年前 , 14F
可惜早下車了
11/13 07:57, 14F
推
11/13 07:57, 4年前 , 15F
鄉民最愛反著做
11/13 07:57, 15F
推
11/13 08:00, 4年前 , 16F
這個一定先噴三根
11/13 08:00, 16F
推
11/13 08:13, 4年前 , 17F
這也難怪aop想弄倒藥華藥 一線孤兒藥
11/13 08:13, 17F
→
11/13 08:16, 4年前 , 18F
來看看每篇都不看好的SR大等下怎麼說
11/13 08:16, 18F
→
11/13 08:16, 4年前 , 19F
這檔全額交割 超好縮 鄉民別操心了
11/13 08:16, 19F
→
11/13 08:17, 4年前 , 20F
還要牽涉到後面業務跟醫師的洽談 有那麼簡單 中裕就
11/13 08:17, 20F
→
11/13 08:17, 4年前 , 21F
不會被TH搞成這樣
11/13 08:17, 21F
→
11/13 08:18, 4年前 , 22F
中裕又不是一線用藥……醫師不用沒差
11/13 08:18, 22F
→
11/13 08:21, 4年前 , 23F
這是台灣第一個FDA一線用藥？
11/13 08:21, 23F
推
11/13 08:23, 4年前 , 24F
一線用藥是不是代表醫生要開藥就優先選擇嗎？
11/13 08:23, 24F
推
11/13 08:23, 4年前 , 25F
美國自己賣
11/13 08:23, 25F
→
11/13 08:24, 4年前 , 26F
還是要看後續行銷
11/13 08:24, 26F
推
11/13 08:30, 4年前 , 27F
這籌碼很鎖啊 全額交割 量又冷
11/13 08:30, 27F
推
11/13 08:41, 4年前 , 28F
合一也龜好久了 帶一下吧
11/13 08:41, 28F
推
11/13 08:47, 4年前 , 29F
不知什麼時候才會解除全額交割，已經好幾個月了
11/13 08:47, 29F
→
11/13 08:58, 4年前 , 30F
要鎖漲停了
11/13 08:58, 30F
推
11/13 09:00, 4年前 , 31F
鎖漲停有可能，因為全額交割好鎖，但當初拿到歐盟
11/13 09:00, 31F
→
11/13 09:01, 4年前 , 32F
藥證時，卻下殺出貨。
11/13 09:01, 32F
推
11/13 09:11, 4年前 , 33F
藥華可能不會像合一狂噴 但是可以穩穩走五年以上
11/13 09:11, 33F
→
11/13 09:12, 4年前 , 34F
美國血液治療準則一旦成形 未來pv治療趨勢就是往inf
11/13 09:12, 34F
推
11/13 09:14, 4年前 , 35F
這個真的厲害
11/13 09:14, 35F
推
11/13 09:16, 4年前 , 36F
藥華被櫃買跟aop一陣惡搞後 市值居然只有兩百億
11/13 09:16, 36F
推
11/13 09:16, 4年前 , 37F
噴
11/13 09:16, 37F
→
11/13 09:17, 4年前 , 38F
PTG300還在二期還出了大包 母公司市值六百億
11/13 09:17, 38F
→
11/13 09:17, 4年前 , 39F
觀察重點只剩下病人數 一線可以吃掉二線人數 12月
11/13 09:17, 39F
還有 141 則推文
→
11/14 07:23, 4年前 , 181F
扣除官司 並沒有低估？你說的算？
11/14 07:23, 181F
→
11/14 07:24, 4年前 , 182F
那請問合一的市值你估看看有沒有低估？
11/14 07:24, 182F
推
11/14 07:41, 4年前 , 183F
市值是造市者或擁有籌碼的人所定
11/14 07:41, 183F
→
11/14 07:41, 4年前 , 184F
基本面上 SR大說的是對的
11/14 07:41, 184F
→
11/14 07:41, 4年前 , 185F
市值300億 達到未營利事業上緣
11/14 07:41, 185F
→
11/14 07:41, 4年前 , 186F
請問這個是台灣對不起生技業估值嗎？
11/14 07:41, 186F
→
11/14 07:44, 4年前 , 187F
基本面也不全對，沒有PV的人喜歡放血
11/14 07:44, 187F
→
11/14 07:44, 4年前 , 188F
MPN社團裡面不少人看到Besremi通過都很期待
11/14 07:44, 188F
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11/14 07:45, 4年前 , 189F
放血或aspirin無法阻止PV進展成MF
11/14 07:45, 189F
→
11/14 07:46, 4年前 , 190F
SR用第一線治療之一，來表示這個藥不是一定賣
11/14 07:46, 190F
→
11/14 07:46, 4年前 , 191F
而事實上是，FDA同意第一線後一定會擠壓Pegasys
11/14 07:46, 191F
→
11/14 07:48, 4年前 , 192F
來了，有三種療法可以用，醫生會先用哪種？
11/14 07:48, 192F
→
11/14 07:49, 4年前 , 193F
這種說法根本與病人端無關，誰要放血？
11/14 07:49, 193F
→
11/14 07:50, 4年前 , 194F
所以說舉著中立的大旗 字裡行間明明沒有 笑死
11/14 07:50, 194F
推
11/14 08:14, 4年前 , 195F
這類型的血液疾病透過美國保險給付制度
11/14 08:14, 195F
→
11/14 08:15, 4年前 , 196F
自付額還是不少，窮人沒有生病的權利
11/14 08:15, 196F
推
11/14 11:21, 4年前 , 197F
沒錯，但JAKAFI單賺有錢人的生意，也是爽爆
11/14 11:21, 197F
推
11/14 15:07, 4年前 , 198F
禮拜一掛漲停買得到嗎
11/14 15:07, 198F
推
11/14 17:27, 4年前 , 199F
藥華是一線藥 第一年藥費約18萬美金（500萬 台幣）
11/14 17:27, 199F
→
11/14 17:27, 4年前 , 200F
而目前僅有的二線用藥Jakafi 去年藥費約16萬 今年
11/14 17:27, 200F
→
11/14 17:27, 4年前 , 201F
漲到18萬美金 Jakafi上市第一年就有1500人以上的病
11/14 17:27, 201F
→
11/14 17:27, 4年前 , 202F
患 藥華是一線藥 醫生開藥首選 假設第一年1000人好
11/14 17:27, 202F
→
11/14 17:27, 4年前 , 203F
了（二線藥Jakafi的2/3) 營收就是50億 更別說以後了
11/14 17:27, 203F
→
11/14 17:27, 4年前 , 204F
再加上藥自己製造 自己賣 不用跟別人分 這塊餅很大
11/14 17:27, 204F
→
11/14 17:27, 4年前 , 205F
所以AOP無所不用其極想吞掉藥華 藥華自己跟股東也
11/14 17:27, 205F
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11/14 17:27, 4年前 , 206F
把美國藥證視為救命丹
11/14 17:27, 206F
→
11/14 17:27, 4年前 , 207F
現在唯一的懸念就是藥華賣藥的能力了
11/14 17:27, 207F
→
11/14 17:28, 4年前 , 208F
如果藥華賣不好 那真的是扶不起的阿斗
11/14 17:28, 208F
推
11/15 08:06, 4年前 , 209F
全額交割 大家都是漲停價吧 ~
11/15 08:06, 209F
推
11/15 10:21, 4年前 , 210F
我猜一堆人根本不知道官司的事就在追
11/15 10:21, 210F
→
11/15 10:29, 4年前 , 211F
官司根本沒差好嗎 看看家登 廣明
11/15 10:29, 211F
→
11/15 12:54, 4年前 , 212F
愛情藥華藥
11/15 12:54, 212F
推
12/15 23:16, , 213F
朝聖生技專家文 科科 笑死
12/15 23:16, 213F
→
12/15 23:17, , 214F
FDA藥證就是可以promote 差超 級 多
12/15 23:17, 214F
→
12/15 23:17, , 215F
臨床試驗五年結果看完了嗎
12/15 23:17, 215F
→
12/15 23:18, , 216F
你懂FDA為什麼要開全適應症嗎 呵呵
12/15 23:18, 216F
→
12/15 23:19, , 217F
加油啦 多唸點書 多跟血液科接觸
12/15 23:19, 217F
→
12/15 23:20, , 218F
還在那邊阿斯匹靈
12/15 23:20, 218F
→
12/15 23:21, , 219F
說多點讓FDA笑笑
12/15 23:21, 219F
→
12/15 23:22, , 220F
ㄧ種人一款命 不要連FDA的文都不看
12/15 23:22, 220F
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