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[新聞] 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 將續向其他國家爭取

看板Stock (股票)作者 (心存留戀就無法幸福)時間4年前 (2022/02/14 23:06), 編輯推噓306(350推 44噓 724→)
留言1118則, 307人參與, 4年前最新討論串1/1
原文標題：高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 將續向其他國家爭取 (請勿刪減原文標題) 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202202145013.aspx (網址超過一行過長請用縮網址工具) 發布時間：1110214 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： 高端COVID-19疫苗於巴拉圭三期疫苗的臨床解盲結果，安全性、耐受性和高免疫原性等方 面均符合要求，巴國在今天核准緊急使用授權（EUA）；高端表示，同時也將跟其他國家 法規單位溝通，申請EUA。 高端執行副總經理李思賢表示，巴拉圭三期解盲結果，數據顯示，中和抗體效價達對照組 AZ疫苗的3.7倍，與台灣做的數據差不大；今天取得巴拉圭的EUA後，後續出貨量及時間都 還要進一步洽談；目前同時也在和其他國家法規單位溝通，申請EUA，初期鎖定地區以中 南美洲國家為主。 高端今天晚間發布新聞稿表示，在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準，巴國藥政 法規主管機關DINAVISA，因應當地防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理、動物 試驗，以及台灣第一、二期臨床試驗，加上巴拉圭三期臨床試驗及化學製造管制等技術性 文件後，同步於今天核定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權（EUA）。 高端表示，此項於巴拉圭執行的第三期臨床試驗（NCT05011526），是與巴國亞松森大學 醫學院合作，採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國 收納1128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。 高端表示，期中分析數據已確認高端COVID-19疫苗對比於AZ疫苗達「優越性（ superiority）」基準，且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性，並驗證疫苗免疫生成 性在巴拉圭（中南美地區）與台灣（亞洲地區）無人種差異性。 高端指出，後續將匯總巴拉圭第三期期中數據，提供國際藥政法規主管機關評估，以加速 國際認證與市場布局進度；未來並將以WHO團結試驗疫苗數據及CEPI混打試驗數據，協助 全球防疫與疫苗供應。 高端公布此次期中分析解盲數據，在安全性評估部分，疫苗安全耐受性良好，無疫苗相關 嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行擴 大二期試驗數據相當。 在免疫生成性數據評估部分，在排除自然感染後，高端組受試者中和抗體效價比AZ組高出 3.7倍，達疫苗優越性基準；且此中和抗體效價倍數比值與台灣數據一致，顯示中南美洲 人種免疫生成性無差異性。 高端指出，巴拉圭第三期試驗的期中分析，涵蓋巴國亞松森大學執行結合抗體（IgG ELISA）分析，以及台灣中研院P3實驗室活病毒中和抗體（Wild Type Neutralization, WTNT）檢測，也同時與台灣中心實驗室（central lab）結合抗體分析比對；結果顯示，3 家獨立實驗室數據呈現一致結果。 高端說明，在不排除受試者自然感染的情況下，亞松森大學檢測結合抗體（IgG ELISA） ，高端組為2366 BAU/mL，AZ組為1035 BAU/mL，高端組為AZ組的2.3倍，與國內測試的數 據2.4倍相似。 而在「排除受試者暴露自然感染」檢體後，以中研院P3活病毒中和抗體，並以WHO國際血 清標準單位進行轉換，高端組WTNT數值為425.2 IU/mL，AZ組為116.3 IU/mL，高端組為AZ 組的3.7倍，此倍數比值與國內所執行的擴大二期數據一致。 除了巴國執行的第三期試驗外，高端COVID-19疫苗目前已獲選為WHO團結試驗疫苗（ Solidarity Trial Vaccines），並由WHO主導與出資，在菲律賓、哥倫比亞及馬利共和國 ，進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期臨床試驗。 此外，高端新冠疫苗亦取得國際組織「流行病預防創新聯盟（CEPI）」贊助，執行高端疫 苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針追加免疫混打試驗。 高端指出，後續將匯總巴拉圭第三期期中數據，提供國際藥政法規主管機關評估，加速國 際認證與市場布局進度；未來並將以WHO團結試驗疫苗數據及CEPI混打試驗數據，協助全 球防疫與疫苗供應。 心得/評論：明天要井噴一波了!! 各位今天還沒有上車壓身家歐印 錯過財富自由的機會 ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.238.89.127 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1644851201.A.014.html
推
02/14 23:07, 4年前 , 1F
中和抗體效價 股票大戶很精明的
02/14 23:07, 1F
噓
02/14 23:08, 4年前 , 2F
不就之前台灣的免疫橋接拿去外國再做一次
02/14 23:08, 2F
→
02/14 23:09, 4年前 , 3F
AZ?誰還要打
02/14 23:09, 3F
推
02/14 23:10, 4年前 , 4F
反正現在大家不也不管保護力了
02/14 23:10, 4F
推
02/14 23:10, 4年前 , 5F
好猛
02/14 23:10, 5F
推
02/14 23:11, 4年前 , 6F
做一堆中和抗體有屁用？現在都流行omicron病毒了
02/14 23:11, 6F
推
02/14 23:11, 4年前 , 7F
明天漲停了嗎?
02/14 23:11, 7F
→
02/14 23:11, 4年前 , 8F
都已經三期 就是要知道保護力啊
02/14 23:11, 8F
→
02/14 23:11, 4年前 , 9F
利多出盡
02/14 23:11, 9F
推
02/14 23:11, 4年前 , 10F
拿到了EUA，就準備拿訂單了
02/14 23:11, 10F
→
02/14 23:11, 4年前 , 11F
要做有效性跟重病率的萬人實驗才有意義
02/14 23:11, 11F
→
02/14 23:11, 4年前 , 12F
還在中和抗體效價？騙鬼喔
02/14 23:11, 12F
推
02/14 23:12, 4年前 , 13F
要連鎖四根了嗎
02/14 23:12, 13F
→
02/14 23:12, 4年前 , 14F
是三期~
02/14 23:12, 14F
推
02/14 23:12, 4年前 , 15F
太慢了，大家都達完三劑了
02/14 23:12, 15F
推
02/14 23:12, 4年前 , 16F
不能酸沒做三期只好改酸中和抗體 可悲
02/14 23:12, 16F
推
02/14 23:13, 4年前 , 17F
就算覺得其它疫苗保護力寫好看沒用 你也要寫吧？
02/14 23:13, 17F
推
02/14 23:13, 4年前 , 18F
柯文哲口中的密醫^U^
02/14 23:13, 18F
推
02/14 23:13, 4年前 , 19F
還發利多 下去吧
02/14 23:13, 19F
→
02/14 23:14, 4年前 , 20F
某些人是多怕被說出實話阿....保護力呢?
02/14 23:14, 20F
→
02/14 23:14, 4年前 , 21F
之後應該要宣傳副作用低這個好處吧 如果都輕症不需
02/14 23:14, 21F
→
02/14 23:14, 4年前 , 22F
要打風險較高的疫苗
02/14 23:14, 22F
推
02/14 23:14, 4年前 , 23F
幾根?
02/14 23:14, 23F
推
02/14 23:14, 4年前 , 24F
現在好像都看中和抗體啊，畢竟哪個疫苗新變種脫逃
02/14 23:14, 24F
→
02/14 23:14, 4年前 , 25F
率都一半以上
02/14 23:14, 25F
推
02/14 23:14, 4年前 , 26F
做完三期還可以改喊: 疫情結束了，沒人要打了
02/14 23:14, 26F
→
02/14 23:15, 4年前 , 27F
我都幫你們想好了
02/14 23:15, 27F
→
02/14 23:15, 4年前 , 28F
啊三期做完了 怎麼還要再扯？
02/14 23:15, 28F
→
02/14 23:15, 4年前 , 29F
產線跟產能呢？ 再慢就不要了.....
02/14 23:15, 29F
推
02/14 23:15, 4年前 , 30F
檳榔臭嘴夫妻和蚵憨粉今晚要哭死了
02/14 23:15, 30F
→
02/14 23:15, 4年前 , 31F
說穿這些人就這樣 見不得國產好
02/14 23:15, 31F
→
02/14 23:15, 4年前 , 32F
所以保護力呢?
02/14 23:15, 32F
→
02/14 23:16, 4年前 , 33F
三期好就好了阿 當初這樣不就好了
02/14 23:16, 33F
推
02/14 23:16, 4年前 , 34F
一直都很希望有國產的，但是一開始那個程序硬上真
02/14 23:16, 34F
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02/14 23:16, 4年前 , 35F
的不行，加油吧支持
02/14 23:16, 35F
推
02/14 23:16, 4年前 , 36F
第四劑該打高端了吧
02/14 23:16, 36F
→
02/14 23:16, 4年前 , 37F
沒人不要國產好 只是要保護力
02/14 23:16, 37F
→
02/14 23:16, 4年前 , 38F
連續10根漲停
02/14 23:16, 38F
→
02/14 23:16, 4年前 , 39F
拿訂單？笑死 某政府下了五M的單現在是有沒有2M?
02/14 23:16, 39F
還有 1039 則推文
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02/15 08:31, 4年前 , 1079F
真的太慢了
02/15 08:31, 1079F
噓
02/15 08:35, 4年前 , 1080F
股價200多，營收跟白痴一樣，死忠的才買
02/15 08:35, 1080F
推
02/15 08:35, 4年前 , 1081F
4%支那狗兒哭哭~
02/15 08:35, 1081F
噓
02/15 08:37, 4年前 , 1082F
各國都快共存了 結果你還在做三期？？？有政府幫炒
02/15 08:37, 1082F
→
02/15 08:37, 4年前 , 1083F
真爽
02/15 08:37, 1083F
推
02/15 08:42, 4年前 , 1084F
人家都在共存了你還在那邊EUA
02/15 08:42, 1084F
推
02/15 08:44, 4年前 , 1085F
笑死 高端一路丟臉到現在，4%塔綠班難得能高潮
02/15 08:44, 1085F
噓
02/15 08:47, 4年前 , 1086F
還在中和抗體效價.... 保護力呢？
02/15 08:47, 1086F
推
02/15 08:47, 4年前 , 1087F
保護力沒出來做幾千人抗體效價根本不算三期…小綠綠
02/15 08:47, 1087F
→
02/15 08:47, 4年前 , 1088F
還在死挺
02/15 08:47, 1088F
→
02/15 08:51, 4年前 , 1089F
噴爆
02/15 08:51, 1089F
推
02/15 08:54, 4年前 , 1090F
月恭喜
02/15 08:54, 1090F
→
02/15 08:57, 4年前 , 1091F
以為來到八卦版珮_(ツ)_/
02/15 08:57, 1091F
推
02/15 08:59, 4年前 , 1092F
現在才弄出來已經晚了，有哪個國家會來下單？
02/15 08:59, 1092F
推
02/15 08:59, 4年前 , 1093F
至少有三期期中報告了
02/15 08:59, 1093F
→
02/15 09:00, 4年前 , 1094F
產能跟不上，價錢比人貴，優勢在哪裡？
02/15 09:00, 1094F
→
02/15 09:02, 4年前 , 1095F
免疫橋接應該是接AZ吧，都已經打到追加劑了還有人在
02/15 09:02, 1095F
→
02/15 09:02, 4年前 , 1096F
打AZ嗎？
02/15 09:02, 1096F
推
02/15 09:03, 4年前 , 1097F
漲停囉XDDDDD
02/15 09:03, 1097F
推
02/15 09:04, 4年前 , 1098F
今天直接漲停，看分價只有不到600張成交，前面那位
02/15 09:04, 1098F
→
02/15 09:04, 4年前 , 1099F
借券的不知道補到了嗎...
02/15 09:04, 1099F
推
02/15 09:07, 4年前 , 1100F
還不賴 穩了
02/15 09:07, 1100F
推
02/15 09:08, 4年前 , 1101F
漲停了啊
02/15 09:08, 1101F
推
02/15 09:09, 4年前 , 1102F
要是早半年做完 我肯定打高端
02/15 09:09, 1102F
推
02/15 09:10, 4年前 , 1103F
還在測抗體效價真的是沒救了!保護力?住院率?死亡率?
02/15 09:10, 1103F
噓
02/15 09:11, 4年前 , 1104F
可憐啊
02/15 09:11, 1104F
→
02/15 09:11, 4年前 , 1105F
這下真的買不到
02/15 09:11, 1105F
推
02/15 09:11, 4年前 , 1106F
長堤
02/15 09:11, 1106F
→
02/15 09:11, 4年前 , 1107F
漲停
02/15 09:11, 1107F
噓
02/15 09:11, 4年前 , 1108F
韓柯糞現在是疫苗專家和核放射專家
02/15 09:11, 1108F
推
02/15 09:14, 4年前 , 1109F
妓院投顧假博土
02/15 09:14, 1109F
推
02/15 09:16, 4年前 , 1110F
還在保護力...BNT在以色列有多少保護力啦？
02/15 09:16, 1110F
推
02/15 09:18, 4年前 , 1111F
噴噴
02/15 09:18, 1111F
→
02/15 09:18, 4年前 , 1112F
還在EUA，更何況是低端國家的EUA！人家都拿FDA藥證
02/15 09:18, 1112F
→
02/15 09:18, 4年前 , 1113F
這個成交量禸撉犖G了
02/15 09:18, 1113F
→
02/15 09:18, 4年前 , 1114F
了
02/15 09:18, 1114F
→
02/15 09:19, 4年前 , 1115F
借券的慘了，快逃啊
02/15 09:19, 1115F
推
02/15 09:20, 4年前 , 1116F
一晚過去還在保護力...這是股板啦，人家漲停了
02/15 09:20, 1116F
→
02/15 09:20, 4年前 , 1117F
空軍直接原地嘎飛...幫QQ
02/15 09:20, 1117F
推
02/15 09:22, 4年前 , 1118F
漲停啦
02/15 09:22, 1118F
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