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[情報] 藥華藥 美國ET藥證 重訊

看板Stock (股票)作者 (Dino)時間15小時前 (2026/08/29 08:46), 編輯推噓63(64推 1噓 29→)
留言94則, 62人參與, 2小時前最新討論串1/1
標題：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft） 獲美國FDA核准使用於治療成人原發性血小板過多症（ET） 來源：公開資訊觀測站 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home 內文： 1.事實發生日:115/08/29 2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101） 3.用途: (1)治療成人原發性血小板過多症患者 (2)治療成人真性紅血球增多症患者 4.預計進行之所有研發階段:不適用。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/ 不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他 影響新藥研發之重大事件： 本公司於美國時間2026年8月28日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，核准 本公司新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）針筒裝注射液劑（500微 克/毫升）及注射筆（500微克/0.5毫升）用於治療成人原發性血小板過多症（ET） 患者。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 本公司美國子公司正式啟動BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）於美國ET 市場銷售業務，並依照規畫展開在美國各地的行銷活動。 (4)已投入之累積研發費用： 考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。 (1)預計完成時間：不適用。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）為骨髓增生性腫瘤 （myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症 （polycythemia vera, PV）的病人數相近。根據市場研究推估，美國約有17萬名 ET患者。 目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（hydroxyurea, HU），第二線用藥則是 安閣靈（anagrelide, ANA），此藥係美國FDA於1997年核准。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)Ropeginterferon alfa-2b-njft已於2021年11月獲美國FDA核准用於治療所有 成人真性紅血球增多症患者。 (2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產的新一代創新長效型 干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症， 包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；並已於台灣、澳門及日本 獲准用於治療原發性血小板過多症。 (3)Ropeginterferon alfa-2b-njft本次獲美國FDA核准用於治療所有成人原發性 血小板過多症患者。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。: 心得：https://i.mopix.cc/rQOJw3.jpg
這就是藥華藥 有超高成長，有超高毛利，還有超高壟斷 干擾素平台還能一直開適應症 美國通膨了還能漲價，不怕通膨 還沒有選舉不給蓋資料中心風險 市值前40，甚至有被動買盤 2Q26營收YoY +90%，毛利90%+ 下個適應症PMF也收完案了 就是一個... 啊啊啊啊啊啊 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.46.136.56 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1787964397.A.C53.html
推
08/29 08:47, 15小時前 , 1F
又要噴了~
08/29 08:47, 1F
推
08/29 08:48, 15小時前 , 2F
嚇死 熊熊看成藥華也洗產地
08/29 08:48, 2F
推
08/29 08:53, 15小時前 , 3F
毛利率90幾%，EPS CAGR接近翻倍的怪物
08/29 08:53, 3F
→
08/29 09:01, 15小時前 , 4F
沒差 禮拜一也是跌
08/29 09:01, 4F
推
08/29 09:02, 15小時前 , 5F
台灣之光
08/29 09:02, 5F
推
08/29 09:05, 14小時前 , 6F
反觀合一
08/29 09:05, 6F
→
08/29 09:08, 14小時前 , 7F
應該已反應，最近噴到外太空了
08/29 09:08, 7F
→
08/29 09:09, 14小時前 , 8F
老蘇北極星
08/29 09:09, 8F
推
08/29 09:09, 14小時前 , 9F
禮拜一生技起飛
08/29 09:09, 9F
推
08/29 09:10, 14小時前 , 10F
要繼續噴了
08/29 09:10, 10F
推
08/29 09:11, 14小時前 , 11F
一根
08/29 09:11, 11F
推
08/29 09:12, 14小時前 , 12F
老蘇生技大獲全勝
08/29 09:12, 12F
推
08/29 09:19, 14小時前 , 13F
原本預估2線 現在拿到全線 比預期好太多 患者池大
08/29 09:19, 13F
→
08/29 09:19, 14小時前 , 14F
太多了 懂的就懂
08/29 09:19, 14F
推
08/29 09:21, 14小時前 , 15F
藥華的好，板上這些聽到生技就害怕的人是不會知道
08/29 09:21, 15F
推
08/29 09:21, 14小時前 , 16F
藥華藥還在地球。還沒到外太空
08/29 09:21, 16F
→
08/29 09:22, 14小時前 , 17F
ET病人三十年來沒有新藥物 這次直接開賣 不需要重
08/29 09:22, 17F
→
08/29 09:22, 14小時前 , 18F
新弄物流 天花板還在往上頂高
08/29 09:22, 18F
推
08/29 09:23, 14小時前 , 19F
本夢比的生技很像詐騙 但賺爆的生技要怕什麼
08/29 09:23, 19F
推
08/29 09:26, 14小時前 , 20F
光看PV營收就知道還在往上走。加上ET 各家的預估價
08/29 09:26, 20F
→
08/29 09:26, 14小時前 , 21F
應該會再一次調整
08/29 09:26, 21F
推
08/29 09:26, 14小時前 , 22F
又要噴了??
08/29 09:26, 22F
推
08/29 09:28, 14小時前 , 23F
PMF 2028年要爭取第一張藥證。目前都是Off-label使
08/29 09:28, 23F
→
08/29 09:28, 14小時前 , 24F
用
08/29 09:28, 24F
推
08/29 09:33, 14小時前 , 25F
有生之年不知道能不能看到他破萬
08/29 09:33, 25F
→
08/29 09:33, 14小時前 , 26F
重鑄生技股榮光 藥華藥義不容辭
08/29 09:33, 26F
推
08/29 09:33, 14小時前 , 27F
美國市場還可以對Aop報仇。安閣靈就aop的，歐洲ET
08/29 09:33, 27F
→
08/29 09:33, 14小時前 , 28F
藥證aop自己想辦法弄吧。美國市場是藥華藥自己完成
08/29 09:33, 28F
→
08/29 09:33, 14小時前 , 29F
的臨床 沒有要給aop申請
08/29 09:33, 29F
推
08/29 09:36, 14小時前 , 30F
D大對pmf藥證通過有信心嗎？
08/29 09:36, 30F
推
08/29 09:37, 14小時前 , 31F
有啊 PMF絕對有信心阿 他們敢收案就是要衝
08/29 09:37, 31F
→
08/29 09:38, 14小時前 , 32F
PMF很早就有規劃了
08/29 09:38, 32F
推
08/29 09:38, 14小時前 , 33F
這間真的會賺錢 反觀
08/29 09:38, 33F
推
08/29 09:41, 14小時前 , 34F
強 無敵
08/29 09:41, 34F
推
08/29 09:42, 14小時前 , 35F
MPN領域一片藍海 藥華藥就是要全部拿下來 武田那個
08/29 09:42, 35F
→
08/29 09:42, 14小時前 , 36F
藥物也過了。但不會是對手
08/29 09:42, 36F
推
08/29 09:45, 14小時前 , 37F
抱了很久等這刻真的爽
08/29 09:45, 37F
→
08/29 09:46, 14小時前 , 38F
而且 生物相似藥也不好做（非常）
08/29 09:46, 38F
推
08/29 09:48, 14小時前 , 39F
這應該是台灣少數能"投資"的生技公司
08/29 09:48, 39F
推
08/29 09:50, 14小時前 , 40F
藥哥牛逼
08/29 09:50, 40F
推
08/29 09:53, 14小時前 , 41F
好險我有買0051，成分股有
08/29 09:53, 41F
推
08/29 09:59, 14小時前 , 42F
許哥牛逼
08/29 09:59, 42F
→
08/29 10:05, 13小時前 , 43F
低調 慢慢成長就好 不然要被主力亂玩
08/29 10:05, 43F
推
08/29 10:07, 13小時前 , 44F
反觀普生這爛公司
08/29 10:07, 44F
推
08/29 10:11, 13小時前 , 45F
能賺新藥的公司真強 毛利超高 反觀其他一堆本夢比
08/29 10:11, 45F
噓
08/29 10:20, 13小時前 , 46F
利多出盡
08/29 10:20, 46F
推
08/29 10:21, 13小時前 , 47F
加油！
08/29 10:21, 47F
推
08/29 10:25, 13小時前 , 48F
台股最賺錢的生技了 準備噴到1萬
08/29 10:25, 48F
推
08/29 10:28, 13小時前 , 49F
反觀保瑞，昔日生技股王變路邊一條
08/29 10:28, 49F
→
08/29 10:28, 13小時前 , 50F
新藥還是比較賺
08/29 10:28, 50F
→
08/29 10:30, 13小時前 , 51F
併購股王本應路邊一條
08/29 10:30, 51F
推
08/29 10:31, 13小時前 , 52F
一條龍連銷售都拚下來不落外人田，aop是唯一致命傷
08/29 10:31, 52F
推
08/29 10:31, 13小時前 , 53F
利多連發 懂的都懂
08/29 10:31, 53F
推
08/29 10:32, 13小時前 , 54F
製藥大爆發
08/29 10:32, 54F
→
08/29 10:39, 13小時前 , 55F
禮拜一要靠藥王了
08/29 10:39, 55F
→
08/29 11:19, 12小時前 , 56F
呆 丸 生 技 龍 頭！！！
08/29 11:19, 56F
→
08/29 11:21, 12小時前 , 57F
不是都從400漲到破1500了 ?
08/29 11:21, 57F
推
08/29 11:21, 12小時前 , 58F
武田銷售團隊跟吃保守治療的估計還是有影響
08/29 11:21, 58F
推
08/29 11:33, 12小時前 , 59F
藥華藥明年營收估計470億 後年更高 單看PV月營收成
08/29 11:33, 59F
→
08/29 11:33, 12小時前 , 60F
長到現在 怎麼會覺得天花板是1500？
08/29 11:33, 60F
推
08/29 11:42, 12小時前 , 61F
一堆不懂藥華藥好的人，要嘛不是沒票，要嘛就是看
08/29 11:42, 61F
→
08/29 11:42, 12小時前 , 62F
到生技就害怕的人... 投資兩年多了，坐等各位抬轎
08/29 11:42, 62F
→
08/29 11:42, 12小時前 , 63F
！
08/29 11:42, 63F
推
08/29 11:50, 12小時前 , 64F
張姓女演員要變女股神了
08/29 11:50, 64F
推
08/29 11:54, 12小時前 , 65F
下禮拜一要噴了！
08/29 11:54, 65F
推
08/29 12:04, 11小時前 , 66F
當初明年EPS 45-50是只看PV 現在ET又進來 營收不知
08/29 12:04, 66F
→
08/29 12:04, 11小時前 , 67F
道會噴到多少 2028還有PMF 三管齊下
08/29 12:04, 67F
推
08/29 12:05, 11小時前 , 68F
這真材實料有營收的 跟一堆生技股新聞多但沒賺不同
08/29 12:05, 68F
推
08/29 12:18, 11小時前 , 69F
這波要2000了
08/29 12:18, 69F
推
08/29 12:49, 11小時前 , 70F
藥華藥真的台灣藥廠之光
08/29 12:49, 70F
推
08/29 12:56, 11小時前 , 71F
30年後，美國再核可的ET藥證，以為很好拿？
08/29 12:56, 71F
推
08/29 13:00, 11小時前 , 72F
出貨囉
08/29 13:00, 72F
推
08/29 13:07, 10小時前 , 73F
女神噴爆概念股
08/29 13:07, 73F
推
08/29 13:13, 10小時前 , 74F
ET適應症，也享有孤兒藥資格，7年市場銷售獨占
08/29 13:13, 74F
推
08/29 14:11, 9小時前 , 75F
大戶籌碼在丟了，謝謝大家幫忙接
08/29 14:11, 75F
推
08/29 15:03, 9小時前 , 76F
一樣是重訊，反觀…
08/29 15:03, 76F
推
08/29 15:14, 8小時前 , 77F
下週衝一波
08/29 15:14, 77F
推
08/29 15:19, 8小時前 , 78F
張阿姨賺爛
08/29 15:19, 78F
推
08/29 15:37, 8小時前 , 79F
今年沒2000沒天理
08/29 15:37, 79F
推
08/29 15:51, 8小時前 , 80F
蠻鬼的
08/29 15:51, 80F
推
08/29 16:06, 7小時前 , 81F
可以先追上發哥的價格嗎?
08/29 16:06, 81F
推
08/29 16:37, 7小時前 , 82F
張賺爛了
08/29 16:37, 82F
推
08/29 17:59, 6小時前 , 83F
當初500以下買太少，哭啊
08/29 17:59, 83F
推
08/29 19:08, 4小時前 , 84F
這款藥真的猛
08/29 19:08, 84F
推
08/29 19:37, 4小時前 , 85F
破萬見
08/29 19:37, 85F
推
08/29 19:57, 4小時前 , 86F
拜託快漲，九月靠你了
08/29 19:57, 86F
推
08/29 21:20, 2小時前 , 87F
它的YoY繼續維持的話 後年的eps會超過80以上 三年
08/29 21:20, 87F
→
08/29 21:20, 2小時前 , 88F
後破百 總之觀察指標就是看它的季成長有沒有維持啦
08/29 21:20, 88F
→
08/29 21:20, 2小時前 , 89F
。現在年增月增去查都知道成長期 還在地球圈內
08/29 21:20, 89F
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08/29 21:21, 2小時前 , 90F
自產自銷 一條龍賣法 超高的eps跟漂亮的營益率 aop
08/29 21:21, 90F
→
08/29 21:21, 2小時前 , 91F
現在已經起不了風浪。說不定看到ET全線通過反過來
08/29 21:21, 91F
→
08/29 21:21, 2小時前 , 92F
求和
08/29 21:21, 92F
推
08/29 21:42, 2小時前 , 93F
讚 持續投資、挖掘能賺錢的生技公司
08/29 21:42, 93F
推
08/29 21:53, 2小時前 , 94F
AOP的官司的錢已經不是很重要了
08/29 21:53, 94F
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