[問題] 醫療器材出口日本
我司產品沒有外銷到日本過
因為在日本歸類為第二級醫療器具
最近一位我司歐洲客戶與日本客戶談合作，想要將我司產品賣到日本
所以要求我司能夠去申請日本厚生省許可的 "Foreign Manufacturer Accrediation
依我的了解，不管要申請日本當地銷售許可或是海外製造商許可證都不是很容易
不知道板上有沒有板友的公司也是做醫療器材相關，也有賣到日本的。
請問這個海外製造商許可證要如何申請 (我司已有ISO 13485:2003證書)
我有找了網路資料，但還是看了一頭霧水> <
是不是我司在當地要有一個配合的partner，且他們已且有醫療器材銷售許可
然後再協助我們申請比較快?
請了解的大大，不吝告知唷 謝謝。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 124.218.187.208
→
11/24 13:18, , 1F
11/24 13:18, 1F
→
11/24 13:18, , 2F
11/24 13:18, 2F
intltrade 近期熱門文章
PTT職涯區 即時熱門文章