人工髖關節出問題 衛署籲病患通報
http://www.libertytimes.com.tw/2010/new/oct/25/today-int4.htm
人工髖關節釋毒 英萬人受害
〔編譯管淑平／綜合報導〕醫療器材製造大廠嬌生集團面臨英國人工髖關節置換患者集體
訴訟，該集團旗下DePuy整形公司的人工髖關節系統會釋出有毒金屬物鈷、鉻，造成患者
持續疼痛、感染、有的甚至無法行走或引發腫瘤。嬌生集團可能得因此付出三億五千萬英
鎊（約台幣一百六十九億元）的賠償金。
釋放有毒金屬鈷、鉻 讓患者疼痛無法行走
英國有逾萬名接受這些不良人工髖關節置換手術的患者收到醫院通知，回院進行評估。專
家指出，儘管人體會自然存在這些金屬物，但檢驗發現，有些接受置換DePuy人工髖關節
系統的患者，體內這些金屬物含量是正常值的一百倍。科學試驗顯示，鈷、鉻等金屬物與
癌症有關，已有一千多人因此再動手術把這套人工髖關節取出，以免繼續受毒害。
英國每日郵報二十四日報導，這些患者中已有七十八人委託提告，將向DePuy求償總金額
三百五十萬英鎊（約台幣一億六千九百萬元），若此集體訴訟成立，可能有更多受害者加
入，DePuy和嬌生面臨的求償金可能達到三億五千萬英鎊。
嬌生面臨索賠169億官司
DePuy這項名為「ＡＳＲ髖關節表面置換系統」，採用全金屬，取代以往金屬和塑料並用
作法，宣稱更耐用。但二○○三年英國引進後，○七年起陸續出現患者出現疼痛反應而返
院。紐卡索大學博士喬伊斯研究發現，DePuy人工髖關節金屬表面磨損釋出鈷和鉻，被人
體吸收進入血液系統和周邊組織，導致骨盆腔發炎、骨骼和組織受損，嚴重者甚至引發敗
血症和良性腫瘤；有些患者血液中這些金屬含量是正常值一百倍。
DePuy公司僅在八月宣布回收因應。此案非DePuy第一次出包，該公司另項膝關節系統組件
去年也因會釋出鋁而回收。
http://www.libertytimes.com.tw/2010/new/oct/26/today-health4.htm
人工髖關節出問題 衛署籲病患通報
記者王昶閔／台北報導
嬌生集團旗下DePuy整形公司的人工髖關節「ASR髖關節表面置換系統」，傳出金屬表面的
摩損會釋出有害金屬物，衛生署食品藥物管理局呼籲，國內使用類似髖關節產品的病患，
應持續注意是否有疼痛、過敏骨頭位移等不良反應，必要時應回診向醫師諮詢，並向衛生
署全國藥物不良反應通報中心進行通報，通報專線︰（02）23960100。
衛生署食品藥物管理局表示，經查證，DePuy公司於今年8月間曾宣布主動召回該款髖關節
產品，理由是，英國及威爾斯人工關節註冊中心（National Joint Registry）的資料顯
示，該產品的再置換率高於預期。
衛生署指出，DePuy的台灣分公司已於去年11月主動停售相關髖關節產品，同時也已建議
國內3名相關病患回診，目前尚未傳出有任何不良反應，未來將持續追蹤。
衛生署同時呼籲，使用類似髖關節產品的病患，應持續注意是否有相關不良反應，一旦發
生不適症狀，例如：組件鬆脫、組件偏移、感染、骨折、骨頭位移、對金屬過敏及疼痛，
應儘速就診並向醫師諮詢。
衛生署表示，當醫療器材所引起的嚴重不良反應發生時，醫療人員或病患請向衛生署全國
藥物不良反應通報中心通報。
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