[新聞] 糖尿病藥梵帝雅有條件續用

看板medstudent (醫學生)作者PuiHong (裴康)時間15年前 (2010/07/15 21:56)推噓9(9推 0噓 6→)

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http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100715/5/29bpa.html 糖尿病藥梵帝雅有條件續用更新日期:2010/07/15 20:01 （中央社記者陳清芳台北15日電）衛生署藥物安全評估委員會今天決定，糖尿病藥物「梵帝雅 (Avandia)」利多於弊，可以繼續使用，不必下市；但不可作為第一線治療藥物，也不建議心臟病患使用。美國食品藥物管理局聯合諮詢委員會日前投票決議梵帝雅繼續使用，台灣今有11名醫藥專家應邀參與評估會議，投票結果以7比4贊成梵帝雅繼續用。衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文指出，專家認為，此藥治療糖尿病的效益仍高於心血管風險，暫不下市，但是適用病患對象必須限縮。台北榮民總醫院新陳代謝科主治醫師蔡世澤指出，梵帝雅屬於胰島素增敏劑類型的第二型糖尿病藥物，2007年在美國傳出有心血管副作用之前，台灣病患有 1成使用此藥；其中半數病人已改用同類型其他藥物。衛生署藥物不良反應通報系統顯示，梵帝雅上市10多年來，共有44起通報案件，與心血管、呼吸系統有關者佔7起，症狀為水腫、心悸、胸痛、喘不過氣等。食品藥物管理局表示，美國當局將進行胰島素增敏劑與心血管疾病關聯性的前瞻性研究，跨國招收 2萬人受試，台灣將有100人參加，執行期間10年，預計在第4或5 年時分析心血管、骨質疏鬆、肝臟等風險，第10年時分析癌症風險。食品藥物管理局將密切注意，持續評估梵帝雅的風險與臨床效益。衛生署藥物安全評估委員會決議，梵帝雅必須加強藥品說明書警語內容，限縮使用時機及對象，決議摘要主要為：不可作為糖尿病患者第一線治療藥物，只有當其他藥物無法良好控制時，才可選擇使用此藥。決議摘要並指出，梵帝雅不建議使用於缺血性心臟病患，也不建議使用於心臟衰竭症狀的病人，心臟衰竭狀態第3級或第4級的病人禁止使用此藥。生產梵帝雅的葛蘭素史克藥廠建議，使用梵帝雅的病人應與醫師討論治療和藥物安全問題。990715 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 211.30.106.185

[新聞] 糖尿病藥梵帝雅 有條件續用

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