[討論] 健保署鼓勵降尿酸藥物off-label use?
健保署電子報
健保8/1起放寬降尿酸藥物febuxostat給付規定(1050728)
http://tinyurl.com/jmj45zs
http://www.nhi.gov.tw/epaperN/ItemDetail.aspx?DataID=4457&IsWebData=0&ItemTypeID=3&PapersID=402
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許多臨床證據已證實,高尿酸血症是心肌梗塞的危險因子,而且痛風與心血管疾病、
腎臟病變有高度的「共病」現象,但目前國人普遍只注意到血壓、血糖及膽固醇三高
的問題,反而忽略尿酸異常所造成的健康危害。另外,至今有許多民眾誤以為尿酸是
要驗尿,其實必須抽血才知;也有不少尿酸偏高的病患以為沒有關節腫脹疼痛的症狀
就不必吃藥,或擔心吃藥會傷腎,以致延誤病情。
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Feburic 80 mg Film Coated Tablets 許可證
http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025427
適應症 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
既然沒有關節腫脹疼痛的症狀,不就是無症狀的高尿酸血症者
不知哪來的evidence不吃藥會延誤病情?
當然健保署如果要硬凹可以說那句話是指以前有關節腫痛症狀,
但"現在"沒有症狀的還是要吃藥...
但這電子報似乎不只是給醫護人員看的...看到那一段的民眾會怎麼想呢?
高尿酸血症的確是心肌梗塞危險因子,但不一定存在因果鏈中間,可能是risk marker...
就目前的evidence應該不到要啟動降尿酸治療的強度,否則藥商早就去申請新適應症了
應該做的似乎是密集監控血壓,血糖,膽固醇,然後使用3高藥物控制好這些已知存在
因果鏈中間的risk factor才對?
醫師是否有仿單核准適應症外使用的權利(off-label use)
-探討美國FDA及台灣藥事法之相關規定
http://www.tma.tw/ltk/99530510.pdf
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...如果國內相關法令尚未完備之前,那筆者還是建議醫師,在開藥之前,三思後行,
先確定是否為核准的適應症,否則,就算是保障了病患的身體,但法令卻不保護我們
自身的安全。
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醫師應該要有權衡利弊決定要不要在核准適應症外使用的權力,
但是如果是從病人端來鼓勵醫師做適應症外使用...
然後出了問題還會被倒打一耙...
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