討論串[討論] 非醫療人員申請IRB人體試驗委員會之需求
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目前人體研究法源主要有二:. 1.人體研究法. 2.人體試驗管理辦法. 有關PI的必須為醫師的限制出自人體試驗管理辦法,但此法僅規範涉及新藥品、新醫療器材、新醫療技術辦理查驗登記前的人體試驗。如果你的研究不涉及新藥品、新醫療器材或新醫療技術,則PI不須為醫師,而這種非法定PI資格要求,就會由各家醫院
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本人非醫生或醫院人員,但因為研究需要IRB. 也已經請教有經驗的人,但因為從來都不是自己弄,所以很督問題無法釐清. 想請教有經驗的各位其相關的流程與方法. 1. 本人沒研習時數,想申請IRB需要掛在醫生下,由醫生申請嗎. 2. 有沒有類似代辦的單位,我只需要出手續費或審查費,而該單位可以幫我代申請或
(還有124個字)
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