[新聞] 有關藥品「克流感膠囊」效期展延至七年 …
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建檔時間：2010/11/17 09:49:55
更新日期：2010/11/17 09:50:02
藥品有效期限之展延，係依據衛生署公告之「藥品安定性試驗基準」相關規定辦理，有關
「克流感膠囊」之架儲期可達七年，係衛生署食品藥物管理局依據廠商所提供該品已達七
年之安定性試驗報告，顯示至七年仍然合格有效，並兼顧善用防疫藥品，故於98年2月19
日同意衛生署疾病管制局儲備之屆期克流感膠囊效期展延至七年。食品藥物管理局表示，
藥品效期展期是常見的情形，不管是新藥或學名藥，只要有科學數據資料證實於效期合格
有效，依法即可核准展期。
克流感膠囊於各先進國家亦均已核准七年之有效期間，如美國於2007年12月3日核准其效
期展延至七年；歐盟則於2009年5月7日核准，並同時建議如持有已屆標示效期之克流感膠
囊，因其效期仍可再延長二年，故勿予丟棄，仍可使用；澳洲亦於2009年5月1日核准效期
展延至七年。
准予展延衛生署疾病管制局因應大流行儲備用藥—克流感膠囊效期為七年，與國際間對於
克流感膠囊效期之核准情形一致，且該品亦經檢驗合格，民眾可安心使用。
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