[新聞] FDA：癌思停(Avastin)無助乳癌治療
http://udn.com/NEWS/LIFE/BREAKINGNEWS9/6041144.shtml
【聯合報╱記者劉惠敏／即時報導】 2010.12.17 11:07 pm
美國食品藥物管理局FDA發布新聞，針對癌思停（Avastin）在的療效，建議廠商移除轉移
性乳癌適應症，羅氏藥廠將依法於15天內舉行聽證會，屆時FDA將再評估是否維持建議，
衛生署食品藥物管理局TFDA則表示將要求相關資訊觀察、再評估。
癌思停是抗血管內皮生長因子，國內在5年前通過適應症轉移性大腸直腸癌，今年分別通
過多型性神經膠母細胞瘤、轉移性乳癌、晚期非小細胞肺癌的適應症，皆是自費使用。國
內核准癌思停、太平洋紫杉醇(Paclitaxel)併用於轉移性乳癌患者。
羅氏藥廠表示，美國食品藥物管理局（FDA）在兩年前根據其3期大型臨床試驗，加速審核
通過轉移性乳癌上適用，但目前根據藥廠其他試驗的補件說明，認為未達預期療效，不過
歐盟（CHMP）認為癌思停與太平洋紫杉醇併用，在效益與風險比較上仍有價值，因此也將
主動辦理聽證會，要求再評估。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 114.33.7.40
推
12/19 21:46, , 1F
12/19 21:46, 1F
pharmacist 近期熱門文章
PTT職涯區 即時熱門文章