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[問題] phase 4 clinical trial需要申請嗎?

看板pharmacist (藥學生/藥師)作者 (真真假假)時間14年前 (2011/10/27 04:16), 編輯推噓0(0推 0噓 0→)
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因為對clinical trial沒有特別熟， 想請問一下目前對於在台灣做phase 4 clinical trial 需要送到衛生署同意嗎? 或是各醫院IRB通過就可以了? 有沒有相關法規範? (目前只有看到一個GCP) 此外，如果是phase 4的trial, 但是有參與國際性試驗的， 是否會有公開相關protocol的資料可以查詢? 感謝各位~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 193.190.253.144
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