[新聞] GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架

看板pharmacist (藥學生/藥師)作者akway (生活就是要快樂)時間11年前 (2012/11/09 10:04)推噓3(3推 0噓 2→)

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GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架〔記者鍾麗華、方志賢、黃淑莉、俞肇福、何玉華、張聰秋／綜合報導〕ＧＭＰ藥廠為節省成本，竟集體違法，委託「食品」廠包裝「藥品」！為省成本 6家藥廠集體違法讀者投訴指出，順生、內外、溫士頓、皇佳、元宙、世紀等六家藥廠委託位於台南市的順傑生物科技包裝藥品，但順傑為食品廠，設備不符藥廠規格。衛生署食品藥物管理局九月底接獲檢舉後，會同台南地檢署，在順傑查獲順生的兩款藥品、皇佳的一款藥，共約二萬五千四百顆，內外也有十九萬二千顆，已要求相關的三十種藥物全面下架回收，籲服用這些藥物的民眾停藥。不過，督保盟批評，衛生署拖了一個多月才發警訊，嚴重失職！讀者質疑，ＧＭＰ藥廠都有負責產品的監製藥師，卻未克盡其職，應吊銷他們的藥師執照，清查是否涉及偽造文書？並追查還有多少違法藥廠？非ＧＭＰ環境製造視同劣藥食管局風險管理組副組長李明鑫表示，ＧＭＰ藥廠從生產、製造、包裝，依規定都須在ＧＭＰ環境中完成，否則就需視同「劣藥」。李明鑫解釋，藥廠是基於成本考量，委託順傑做鋁箔壓包。這三十種藥品中，喜鼻樂、治咳膠囊、歐業喉伴口含錠、通樂爽腸溶錠等九款是在藥局諮詢藥師後就能取得的「指示用藥」，其他二十一種則是醫師的處方用藥，目前並無這些藥品不良反應通報紀錄。李明鑫表示，違法業者已依藥事法處三到十五萬元罰鍰，相關刑責則由地檢署偵辦中，至於瑪科隆及曼哈頓兩藥廠委託順生及世紀製藥，也有三款藥品被委外包裝，但只罰順生及世紀。當時係基於偵查不公開才沒發佈新聞，只在網站公布回收資訊。督保盟發言人滕西華認為，衛生署偷偷在網站公布，卻讓不知情的民眾繼續用藥，教民眾如何再相信政府掛保證的ＧＭＰ？衛生署應將業者撤照，並加強抽檢。藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為，成品已先在藥廠完成，僅委託做鋁箔壓包，不致影響藥品品質。拖了月餘示警衛署被批失職順傑公司副總經理林意書強調，順傑以保健食品分裝代工為主，接受代工的都是藥廠保健食品，若有藥廠將藥品混為食品送來代工包裝，衛生單位應追查的是來源端。過去已有兩次不符ＧＭＰ程序的世紀製藥，此次為第三次違規，新北市衛生局表示將加重開罰；世紀廠長吳雪雄表示，銷售數量較少的胃藥及感冒藥片若開模包裝並不划算，才委託順傑包裝。內外化學公司特助王慶宗則說，藥品是已賣給經銷商再委外包裝，已要求經銷商回收藥品。順生製藥公司則說，藥品成份合法，公司因為沒有包膜設備才委外，包膜機器一台約一百萬元至二百萬元，每種模具約二十多萬元，未來將自行開模包裝，不再委外。 http://www.libertytimes.com.tw/2012/new/nov/9/today-t2.htm ----------------------------------------------- 評論:不意外 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 36.226.66.242