生技／製藥產業之研發委辦服務

看板Bioindustry (生物科技)作者cozzi (冰裂疊影)時間20年前 (2004/06/26 00:59)推噓0(0推 0噓 0→)

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http://biotech.nsc.gov.tw/5-01-07.html 新藥之研究開發與上市的流程，一般可分為新藥探索、臨床前試驗、臨床試驗、查驗登記及上市後監測五個階段（圖一）。製藥業與其他產業最大的不同，即是其昂貴之研發費用及耗時之研製程序，然而一旦有產品上市，其報酬率相當驚人，驅使各藥廠勇於投注研發成本，美國製藥研發經費十年來成長三倍。在1980年代，製藥及生技公司之委外服務非常有限，幾乎全部的工作均由內部包辦，近年在競爭的壓力下，大藥廠分工解體，新藥探索、研發、製造、行銷採垂直切隔，以節省設備、人力等成本，並增加效率，故有委外產業之興起。研發及技術委辦服務機構（Contract Research Organization，CRO）的專業分工體系在國外行之有年，提供醫療院所、製藥業和研究機構臨時性的研究協助，包括藥物研究、臨床前試驗、臨床試驗及國家機構的審核申請，即藥物由研發到上市的一切服務，可免除各單位因某些階段性研發工作而投入過多人力及設備，並可加速產品上市，近年電腦技術對臨床試驗發揮了極大的衝擊，CRO可以追蹤並分析大量的臨床及臨床前試驗數據，更節省了臨床試驗的時程，不啻是生技製藥產業掌握獲利時機的法寶。藥物研發程序及CRO提供之服務，詳見表一。 -- 這網頁資料大致完整提供國內CRO各家著眼的部分，有意投入者可以先行了解． -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 218.34.177.153