Re: [問題] 藥廠裡的外銷工作內容是什麼

看板Bioindustry (生物科技)作者fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)時間16年前 (2009/11/09 21:10)推噓0(0推 0噓 0→)

留言0則, 0人參與討論串2/2 (看更多)

※ 引述《endings (好眼淚壞眼淚)》之銘言： : 因為爬文時有看到在藥廠工作的前輩所以來問問外銷的問題 : 不知道合不合適po在這裡如果不行我會自d的 : 我目前是在傳統藥廠當研發 : 但是最近主管想把我的職務內容定在"外銷" : 主管有向我大概解釋了外銷的工作內容 : 但是我沒碰過所以還是不太懂 : 想請問版上曾經在藥廠待過的前輩們 : 可以解釋一下外銷是做什麼的嗎? : 和專業有關嗎? : 我真對外銷這一塊真的完全不懂@@" : <<如果有什麼疑問歡迎來信>> 外銷美國: 批量十萬以上，製造批次包裝批次撰寫處方研究報告:製成最佳化，相容性試驗原料賦型劑，成品檢驗規格，分析方法確效，清潔確效計畫書與報告書，溶離比對安定性試驗計畫書與報告書，CMC資料，包材化驗跟特性測試。相關資料準備好後弄成eCTD格式送件大致上跟台灣查登所需的資料差不多，只是更詳細，你可以上FDA去找eCTD所需的資料最好的話是找美國公司合作弄會比較好。大陸跟馬來西亞查登大概就跟台灣的差不多，要附上三批確效批的化驗COA 基本上這需要製劑部門法規部門分析部門一同準備資料不錯唷，也要準備外銷了... -- 織田信長：「杜鵑不叫，我殺了牠！」豐臣秀吉：「杜鵑不叫，我想辦法讓牠叫！」德川家康：「杜鵑不叫，我等牠叫！」 Angus Tzeng：「杜鵑不叫，我自己叫！XD」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 114.46.108.148